四川省药品监督管理局关于3批次药品不符合规定的通告
2023年 第10号
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为成都欣福源中药饮片有限公司等3家药品生产企业生产的3批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为成都欣福源中药饮片有限公司生产的1批次净山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验及四川省药品检验研究院复检,标示为四川固康药业有限责任公司生产的1批次山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为安国市荣华本草中药材有限公司生产的1批次当归不符合规定,不符合规定项目为性状、甲拌磷。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:3批次不符合规定药品名单
四川省药品监督管理局
2023年12月20日
3批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示药品上市 许可持有人 | 标示生产企业 名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定 项目 | 检验机构名称 |
1 | 净山楂 | / | 成都欣福源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 201101 | 宜宾市工人医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
2 | 山楂 | / | 四川固康药业有限责任公司 | 中药饮片 | 210801 | 筠连应氏骨科医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
3 | 当归 | / | 安国市荣华本草中药材有限公司 | 中药饮片 | C182230404 | 宜宾市矿山急救医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状][检查](甲拌磷) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |