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飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems(Cleveland), Inc. 对单光子发射及X射线计算机断层成像系统、单光子发射计算机断层扫描系统主动召回

2023-12-26 11:24:34 国家药品监督管理局网站

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飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉事产品探测器可能因部件故障而意外坠落的原因。生产商飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.对其生产的单光子发射及X射线计算机断层成像系统(国食药监械(进)字2014第3331168号)、单光子发射计算机断层扫描系统(国食药监械(进)字2011第3333467号)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年12月25日

飞利浦(中国)投资有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:六六)
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