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海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告（2024年第二期）
（2024年第6号）
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2023年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求，海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件）。
欢迎公众积极参与药品安全监督，如在市场上发现假冒伪劣或质量不合格药品，请拨打12345投诉举报。
特此通告。
附件：药品质量抽查检验结果（2024年第二期）
海南省药品监督管理局
2024年2月22日
| 药品质量抽查检验结果（2024年第二期） | |||||||||||
| 序号 | 药品品名 | 上市许可持有人名称 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 抽检类型（省计划/监督抽检） |
| 1 | 对乙酰氨基酚片 | 南阳普康恒旺药业有限公司 | 南阳普康恒旺药业有限公司 | 0.3克 | 231124 | 海口美兰何恒发西医内科诊所 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 2 | 硫酸阿米卡星注射液 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计 2ml：0.2g（20万单位） | 22080273 | 海口美兰何恒发西医内科诊所 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 3 | 注射用头孢唑林钠 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 按C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计 1.0g | 54230802 | 海口市龙华区金贸社区卫生服务站 | 国家药品监督管理局标准YBH08872021 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽验 |
| 4 | 左乙拉西坦片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 0.5g | 4230607 | 海口市皮肤性病和精神病防治所 | 国家药品监督管理局标准YBH11072020 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 5 | 阿莫西林胶囊 | 哈药集团制药总厂 | 哈药集团制药总厂 | 按C₁₆H₁₉N₃O₅S计 0.25g | 202310001 | 海口美兰何恒发西医内科诊所 | 《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局标准YBH06742020 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 6 | 复方穿心莲片 | 广西世彪药业有限公司 | 广西世彪药业有限公司 | / | 230908 | 海口美兰何恒发西医内科诊所 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS₃-B-3624-98 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 7 | 环酯红霉素干混悬剂 | 澳美制药（海南）有限公司 | 澳美制药（海南）有限公司 | 0.15g | 5230302 | 澳美制药（海南）有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH06822009 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 8 | 注射用头孢美唑钠 | 海口市制药厂有限公司 | 海口市制药厂有限公司 | 按C₁₅H₁₇N₇O₅S₃计1.0g | 10230601 | 海口市制药厂有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH03392023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 9 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 5ml：10mg（以顺阿曲库铵计） | JB2X3001 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH03562023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 10 | 注射用头孢呋辛钠 | 悦康药业集团股份有限公司 | 悦康药业集团股份有限公司 | 按C₁₆H₁₆N₄O₈S计 1.5g | 12730410 | 海口美兰何恒发西医内科诊所 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 11 | 注射用特利加压素 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 1mg（相当于0.86mg特利加压素） | 202310013 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH09412023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 12 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230501A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 13 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230501B | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 14 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230502A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 15 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230503A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 16 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230503B | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 17 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230601A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 18 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230602A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 19 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230603A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 20 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230603B | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 21 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230604A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 22 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230605A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 23 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230605B | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 24 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230701A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 25 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230701B | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 26 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230702A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 27 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230606A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 28 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230801A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 29 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230802A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 30 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230802B | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 31 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230803A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 32 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230804A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 33 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 组合包装中先诺特韦片生产企业：海南先声药业有限公司；组合包装中利托那韦片生产企业：广州玻思韬控释药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP3230201 | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 34 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 组合包装中先诺特韦片生产企业：海南先声药业有限公司；组合包装中利托那韦片生产企业：广州玻思韬控释药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP3230110 | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 35 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 组合包装中先诺特韦片生产企业：海南先声药业有限公司；组合包装中利托那韦片生产企业：广州玻思韬控释药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP3230111 | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 36 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 组合包装中先诺特韦片生产企业：海南先声药业有限公司；组合包装中利托那韦片生产企业：广州玻思韬控释药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP3230112 | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 37 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6231101A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 38 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6231102A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 39 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6231102B | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 40 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6231103A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 41 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6231104A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 42 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6231104B | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 43 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6231105A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 44 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6231106A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 45 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6231106B | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 46 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6231107A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
| 47 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6231108A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | / | 海南省药品检验所 | 监督抽检 |
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