中国质量新闻网讯(广岛) 近日,暨研医药生物科技(广州)有限公司因化妆品质量不合格被市场监管部门通报。
广东省药品监督管理局近日公布的化妆品抽检信息(2023年第9期)显示,标示暨研医药生物科技(广州)有限公司生产的苗舒颜赋活肌密静肤喷雾(批号:JY23121301/限用日期:2026/12/12)不符合规定项目为“氯倍他索丙酸酯”。
据了解,氯倍他索丙酸酯又名丙酸氯倍他索,是外用糖皮质激素类药物,属于超强效激素。它适用于重度、肥厚性皮损。一般每周用药不应超过50g;连续用药不应超过2~3周;尽量不用于12岁以下儿童;不应大面积长期使用;除非特别需要,一般不应在面部及皱褶部位使用。
外用激素是皮肤问题的常用药。如果在医生指导下,选用合适的强度、剂型和使用时间,是很安全的。但据国家药监局官网相关信息介绍,氯倍他索丙酸酯属于糖皮质激素类物质,长期使用含有糖皮质激素的化妆品可能导致面部皮肤黑斑、萎缩变薄等问题,还可能出现激素依赖性皮炎。《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定其为化妆品禁用物质。
暨研医药生物科技(广州)有限公司负责业务工作的谭先生表示,该批次喷雾检出“氯倍他索丙酸酯”可能是因为原料带入,并非主观恶意添加。目前已经把最有可能含“氯倍他索丙酸酯”的两款产品原料(龙胆提取物、水光原料)送到第三方检测公司检测了。
广东省药品监督管理局表示,对抽检不符合规定化妆品,已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
据谭先生介绍,该款喷雾共生产400余瓶,目前已下架召回,并销毁了。另外,谭先生表示,如果最终检测出原料供应商提供的原料有问题,会跟原料供应商提出赔偿,并考虑更换原料供应商,以避免类似问题再发生。