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人名称 行政相对 | 成都市新兴内窥镜科技有限公司 |
行政相对人类别 | 法人组织 |
行政相对人代码（统一社会信用代码） | 915101082022156674 |
法定代表人 | 王传林 |
行政处罚决定书文号 | 川药监罚决〔2023〕1020号 |
违法行为类型 | 未按照经注册的产品技术要求组织生产第二类医疗器械案 |
违法事实 | 当事人在生产第二类医疗器械冲洗吸引仪（注册证编号：川械注准20192060195）过程中，擅自减少部件，导致产品缺失吸引功能。上述产品共生产销售204台，货值金额1419150元，违法所得7800元。当事人对冲洗吸引仪实施了主动召回，截至目前，共召回171台。现库存172台。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项 |
处罚内容 | 1.没收违法生产的冲洗吸引仪172台；2.没收违法所得7800元；3.罚款1419150元。以上罚没款合计1426950元。
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没收违法所得、没收非法财物的金额（万元） | 1.没收违法所得0.78;2.没收财务货值121.5250。 |
处罚决定日期 | 2024年3月15日 |
处罚机关 | 四川省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11510000MB1808933T |
京公网安备 11010502031058号
