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库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited对超声活检针、高分辨超声活检针主动召回

2024-04-18 16:25:08 国家药品监督管理局网站

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库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited对超声活检针、高分辨超声活检针主动召回 

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于细菌内毒素超标。生产商库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited对其生产的超声活检针EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle（国械注进20152020414）、高分辨超声活检针ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle（国械注进20152021702）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年4月17日

库克（中国）医疗贸易有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:六六)
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