海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告（2024年第三期） （2024年第8号）

序号

药品品名

上市许可持有人名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

抽检类型（省计划/监督抽检）

1

菠萝蛋白酶肠溶片

海南通用同盟药业有限公司

海南通用同盟药业有限公司

3万单位

202401S01

海南通用同盟药业有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS₁-XG-046-2000

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

2

菠萝蛋白酶

海南通用同盟药业有限公司

海南通用同盟药业有限公司

/

202401S01

海南通用同盟药业有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 （标准号：WS₁-XG-045-2000）

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

3

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

海南中玉药业有限公司

海南中玉药业有限公司

300mg

230602

海南中玉药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH02872023

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

4

注射用头孢呋辛钠

广州白云山天心制药股份有限公司

广州白云山天心制药股份有限公司

按头孢呋辛（C₁₆H₁₆N₄O₈S）计 0.75g

240104

海口市龙华区新坡镇仁南村委会卫生室

国家药品监督管理局标准YBH08542021

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

5

氯化钠注射液

安徽双鹤药业有限责任公司

安徽双鹤药业有限责任公司

250ml：2.25g

23120107K

海口市龙华区新坡镇仁南村委会卫生室

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

6

葡萄糖注射液

安徽双鹤药业有限责任公司

安徽双鹤药业有限责任公司

250ml：12.5g

23092110K

海口市龙华区新坡镇仁南村委会卫生室

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

7

维生素B₆注射液

湖北兴华制药有限公司

湖北兴华制药有限公司

1ml:50mg

20231002

海口市龙华区新坡镇仁南村委会卫生室

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

8

维生素C注射液

河南润弘制药股份有限公司

河南润弘制药股份有限公司

2ml：0.5g

2309181

海口市龙华区新坡镇仁南村委会卫生室

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

9

地塞米松磷酸钠注射液

河南润弘制药股份有限公司

河南润弘制药股份有限公司

1ml:5mg

2306192

海口市龙华区新坡镇仁南村委会卫生室

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

10

葡萄糖注射液

广东利泰制药股份有限公司

广东利泰制药股份有限公司

250ml：12.5g

5323121403

海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

11

葡萄糖注射液

遂成药业股份有限公司

遂成药业股份有限公司

20ml：10g

32307101 21

海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

12

马来酸氯苯那敏注射液

广东南国药业有限公司

广东南国药业有限公司

1ml：10mg

230605-2

海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

13

注射用头孢呋辛钠

海口市制药厂有限公司

海口市制药厂有限公司

（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计）0.75g

10231006

临高县临城华侨医院

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

14

注射用头孢呋辛钠

海口市制药厂有限公司

海口市制药厂有限公司

（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计）1.5g

10230705

临高临城陈福奕基层医疗卫生服务诊所

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

监督抽检

15

他克莫司胶囊

华益泰康药业股份有限公司

华益泰康药业股份有限公司

0.5mg

20A23001F

华益泰康药业股份有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准 标准号：YBH12222023

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

省计划

16

注射用特利加压素

中玉制药（海口）有限公司

海南中玉药业有限公司

1mg（相当于0.86mg特利加压素）

202311012

海南中玉药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH06932023

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

省计划

17

注射用特利加压素无菌稀释溶剂

中玉制药（海口）有限公司

海南中玉药业有限公司

5ml：45mg

20231101

海南中玉药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH06932023   附件3：附带溶剂的质量标准：注射用特利加压素无菌稀释溶剂

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

省计划

18

来曲唑片

海南日中天制药有限公司

海南日中天制药有限公司

2.5mg

12240101

海南日中天制药有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH09622023

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

省计划

19

盐酸多西环素片

大同市利群药业有限责任公司

大同市利群药业有限责任公司

0.1g（按C₂₂H₂₄N₂O₈计）

230602

海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

省计划

20

卡贝缩宫素注射液

海南皇隆制药股份有限公司

成都利尔药业有限公司

1ml：100μg

240101

海南皇隆制药股份有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH09042023

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

省计划

21

吡拉西坦注射液

海南全星制药有限公司

海南全星制药有限公司

15ml：3g

20231201

海南全星制药有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准   YBH11632023

符合规定

/

海南省检验检测研究院药品检验所

省计划

22

注射用头孢孟多酯钠

山东罗欣药业集团股份有限公司

山东罗欣药业集团股份有限公司

1.0g（按C₁₈H₁₈N₆O₅S₂计算）

322067048

三亚凤凰杏康门诊部

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院三亚分所

监督抽检

23

安宫牛黄丸

津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂

津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂

每丸重3g

3270036

三亚圣草堂医药科技有限公司

《中国药典》2020年版一部

符合规定

/

海南省检验检测研究院三亚分所

监督抽检

24

西瓜霜

桂林鼎康中药饮片有限公司

桂林鼎康中药饮片有限公司

3.5g/瓶

230101

海南广安大药堂连锁经营有限公司三亚崖城南山花园分店

《中国药典》2020年版一部

符合规定

/

海南省检验检测研究院三亚分所

监督抽检

25

葡萄糖注射液

山东齐都药业有限公司

山东齐都药业有限公司

250ml:12.5g

11B2208 1207

海南西帕伊玉素甫国际贸易有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院三亚分所

监督抽检

26

维生素C注射液

郑州卓峰制药有限公司

郑州卓峰制药有限公司

2ml:0.5g

2311221A1

海南西帕伊玉素甫国际贸易有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院三亚分所

监督抽检

27

三磷酸腺苷二钠注射液

广东南国药业有限公司

广东南国药业有限公司

按C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃计2ml:20mg

2308011-6

海南西帕伊玉素甫国际贸易有限公司

《中国药典》2010年版二部

符合规定

/

海南省检验检测研究院三亚分所

监督抽检