广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第1期，总第86期）

广东省药品监督管理局

通 告

2024年 第38号

为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，现将医疗器械抽查检验信息予以通告（见附件）。

对抽查检验不符合规定的医疗器械，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求有关地市药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，组织对相关企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处，并按要求公开查处结果。

广东省药品监督管理局

2024年4月18日

不符合规定产品涉及广州市视正医疗器械有限公司、万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司、广州帕玛医疗科技有限公司等标示生产企业。具体信息见附件。

附件：广东省医疗器械抽查检验信息（2024年第1期）.pdf