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广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第2期,总第87期)

2024-04-26 17:38:24 广东省药品监督管理局网站

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广东省药品监督管理局

通 告

2024年 第40号

为加强对医疗器械质量监督,保障公众用械安全,根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省范围生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验,现将有关信息予以通告(见附件)。

对抽查检验不符合标准规定的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合要标准规定的原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求全省各级药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法律规定,组织对相关企业和单位进行调查处理,符合立案条件的按规定立案查处,并按要求公开查处结果。

特此通告。

附件:广东省医疗器械抽查检验信息(2024年第2期).docx

广东省药品监督管理局

2024年4月25日 

广东省医疗器械抽查检验信息(2024年第2期)

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号

规格

产品编号/批号/生产日期

检验依据

检验机构

检验

结果

主要不符合

标准规定

项目

疤痕修复贴

广州市

广州贝昊医疗科技有限公司

广州贝昊医疗科技有限公司

Ⅰ型 3.5cm×12cm

21221122

粤械注准20212141500

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

医用疤痕修复敷料

广州市

广州贝昊医疗科技有限公司

广州贝昊医疗科技有限公司

15g

25230306

粤械注准20222141679

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

胶原贴敷料

广州市

广州创尔生物技术股份有限公司

广州健民医药连锁有限公司利众分店

圆形

1230205B-1

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

胶原贴敷料

广州市

广州创尔生物技术股份有限公司

南方医科大学南方医院

圆形

1230810B

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

胶原贴敷料

广州市

广州创尔生物技术股份有限公司

广州创尔生物技术股份有限公司

圆形

1231004B

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

胶原贴敷料

广州市

广州创尔生物技术股份有限公司

广州市第一人民医院南沙医院

圆形

1230706B

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

医用疤痕贴

广州市

广州润虹医药科技股份有限公司

广州润虹医药科技股份有限公司

12cmx8cm

20231011

粤械注准20152140830

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

医用疤痕贴

广州市

广州市科济医疗器械有限公司

广州市科济医疗器械有限公司

12cm×8cm

012023004

粤械注准20152141200

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

医用透明质酸钠修复贴

广州市

哈尔滨运美达生物科技有限公司

老百姓大药房连锁广东有限公司江南店

MHA-W-T(21cmx24cm)

202306150102

黑械注准20142140020

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

10

医用透明质酸钠修复贴

广州市

哈尔滨运美达生物科技有限公司

南方医科大学南方学院增城分院

MHA-W-T(21cmx24cm)

2023041802

黑械注准20142140020

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

11

硅凝胶泡沫敷料

广州市

湖北君言医疗科技有限公司

广州市倍宁医药连锁有限公司

B-II型

20221213

鄂械注准20202143065

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

12

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

广州市

湖南丽赛药业有限公司

广东韩妃整形外科医院

25g

YKWL23100201

湘械注准20222140911

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

13

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

广州市

湖南丽赛药业有限公司

广州曙光医学美容医院

25g

MH23091710

湘械注准20222140911

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

14

医用硅酮疤痕凝胶

广州市

可孚医疗科技股份有限公司

广州空港阿里健康大药房有限公司

C2型 20 g/支

GTJ2310003

湘械注准20232140427

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

15

重组胶原蛋白敷料

广州市

陕西巨子生物技术有限公司

广州非常大药业有限公司

椭圆型

23061064

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

16

重组胶原蛋白敷料

广州市

陕西巨子生物技术有限公司

广州市花都区妇幼保健院

椭圆型

23071011

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

17

重组胶原蛋白敷料

广州市

陕西巨子生物技术有限公司

老百姓大药房连锁广东有限公司江南店

椭圆型

23071252

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

18

重组胶原蛋白敷料

广州市

陕西巨子生物技术有限公司

大参林医药集团股份有限公司第七百九十六分店

椭圆型

23081161

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

19

硅凝胶疤痕贴

广州市

稳健医疗(黄冈)有限公司

大参林医药集团股份有限公司第四千三百四十八分店

I型

20231012

鄂械注准20222143585

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

20

皮肤修复敷料

广州市

西安惠普生物科技有限公司

广州荔湾区肤康皮肤科医院

敷贴型:24×21

202308013

陕械注准20182140041

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

21

透明敷料

广州市

振德医疗用品股份有限公司

广东众翔药业连锁有限公司城内分店

I型 10cm×15cm

202212041A

浙械注准20172140129

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

22

医用透明质酸钠凝胶

广州市

常州药物研究所有限公司

广州美莱医院美容门诊部

2ml

23010706

国械注准20153141157

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

23

医用透明质酸钠凝胶

广州市

常州药物研究所有限公司

广州可玫尔艺美医疗美容门诊部

2.0ml

23010705

国械注准20153141157

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

24

注射用修饰透明质酸钠凝胶

广州市

杭州协合医疗用品有限公司

广州卓妍医疗美容诊所有限公司

1.0mL/支

H230808A12A

国械注准20203130096

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

25

注射用修饰透明质酸钠凝胶

广州市

华熙生物科技股份有限公司

繆思医疗美容门诊部

1.0ml

A36923002

国械注准20143132037

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

26

注射用修饰透明质酸钠凝胶

广州市

华熙生物科技股份有限公司

广州市番禺区美涵医学美容专科门诊部

1.0ml:20mg/II型

A51323004

国械注准20203130295

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

27

注射用修饰透明质酸钠凝胶

广州市

华熙生物科技股份有限公司

海峡医疗美容医院

1.0mL:20mg

A36923002

国械注准20143132037

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

28

注射用交联透明质酸钠凝胶

广州市

上海其胜生物制剂有限公司

广州艺星医疗美容医院

1.0 mL

Q2303MA21

国械注准20173130810

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

29

医用橡胶检查手套

广州市

佛山市禅祥医用器材有限公司

广州现代医院

小号/有粉光面

20231106

GB 10213-2006;粤禅械备20140046号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

30

医用检查手套

广州市

广东飞扬医疗用品有限公司

广州广安医院

2023年06月26日

GB 10213-2006;粤清械备20160004号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

31

一次性使用医用橡胶检查手套

广州市

广东汇通乳胶制品集团有限公司

广州润生源药业有限责任公司大江分店

M(中号)麻面

23912

GB 10213-2006;粤械注准20162141129

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

32

医用检查手套

广州市

广州嘉美医疗用品有限公司

明博口腔诊所

JMXJ001/S小号

20221008

GB 10213-2006;粤穗械备20202328号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

33

一次性使用医用橡胶检查手套

广州市

江西恒生实业有限公司

花都狮岭都市妇产医院

小号S

20231108

GB 10213-2006;赣械注准20152140239

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

34

一次性使用医用橡胶检查手套

广州市

江西科美医疗器械集团有限公司

广州同和医院

直型无粉麻面小号(S)

20231010

GB 10213-2006;赣械注准20202140285

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

35

检查手套

广州市

清远市华丽康医疗器械有限公司

广州市番禺区市桥医院

中号

20230608

GB 10213-2006;粤清械备20160010号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

36

检查手套

广州市

清远市华丽康医疗器械有限公司

广州旭关一凡医疗科技有限公司

大号

20231006

GB 10213-2006;粤清械备20160010号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

37

一次性使用医用橡胶检查手套

广州市

新乡市康民卫材开发有限公司

广州市东大肝肠医院

麻面 无粉 小号

20231106

GB 10213-2006;豫械注准20182140907

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

38

一次性使用无菌阴道扩张器

广州市

广州花山医用塑料厂

广州市南沙区灵山医院

中号

20230209

YY 0336-2020;粤械注准20162180227

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

39

一次性使用无菌阴道扩张器

广州市

江西岚湖医疗器械有限公司

广州市越秀区妇幼保健院

B型(聚苯乙烯)推拉式 中号

20230812

YY 0336-2020;赣械注准20182180108

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

40

一次性使用无菌阴道扩张器

广州市

江西庐乐医疗器械集团有限公司

广州市番禺区市桥医院

中号

230919

YY 0336-2020;赣械注准20192180332

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

41

一次性使用无菌阴道扩张器

广州市

江西顺医科技有限公司

广州市伊丽莎白妇产医院有限公司

推拉式 中号

2302001

YY 0336-2020;赣械注准20192180296

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

42

一次性使用无菌阴道扩张器

广州市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

广州市海珠区普德济门诊部有限公司

A型轴转式 中号

20230806

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

43

一次性使用无菌阴道扩张器

广州市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

花都狮岭都市妇产医院

A型轴转式 中号

20230706

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

44

一次性使用无菌阴道扩张器

广州市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

广州广安医院有限公司

A型轴转式 中号

20231006

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

45

一次性使用无菌阴道扩张器

广州市

南昌翔翊医疗器械有限公司

广州现代医院

推拉式 中号

230805

YY 0336-2020;赣械注准20162180034

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

46

一次性使用无菌阴道扩张器(窥阴器)

广州市

南昌翔翊医疗器械有限公司

广州同和医院

推拉式 中号

230805

YY 0336-2020;赣械注准20162180034

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

47

一次性使用无菌阴道扩张器

广州市

浙江京环医疗用品有限公司

广州市从化区街口街社区卫生服务中心

中号

20220921

YY 0336-2020;浙械注准20152180984

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

48

胶原贴敷料

深圳市

广州创尔生物技术股份有限公司

北京中医药大学深圳医院(龙岗)

圆形

1230804B

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

49

胶原贴敷料

深圳市

广州创尔生物技术股份有限公司

深圳市宝安区人民医院

圆形

1230607B

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

50

胶原贴敷料

深圳市

广州创尔生物技术股份有限公司

华中科技大学协和深圳医院

圆形

1230607B

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

51

胶原贴敷料

深圳市

广州创尔生物技术股份有限公司

南方医科大学深圳医院

圆形

3230601B-1

国械注准20163141290

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

52

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护敷料

深圳市

湖南美媛本草生物工程有限公司

深圳鑫华医疗器械有限公司

T型(235mm×200mm)

23071201

湘械注准20222141772

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

53

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

深圳市

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

深圳市万洋医药连锁有限公司花好园分店

EL

CP23052902

湘械注准20222140953

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

54

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴

深圳市

湖南湘妃医疗器械有限公司

深圳市荣欣生物科技有限公司

T型(椭圆形) 30g/贴

XF2023091201-01

湘械注准20222141499

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

55

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料

深圳市

湖南愈尔美医疗科技有限公司

深圳景田医院

30g

20230814

湘械注准20222141337

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

56

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料

深圳市

湖南愈尔美医疗科技有限公司

深圳市品雨科技有限公司

30g

20230605

湘械注准20222141337

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

57

重组人源化胶原蛋白敷料

深圳市

江苏海智生物医药有限公司

深圳美莱医疗美容医院

HZ(R)-(F)-21×23

R230506

苏械注准20222141105

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

58

重组胶原蛋白敷料

深圳市

陕西巨子生物技术有限公司

叮当智慧药房(广东)有限公司深圳福田皇岗店

椭圆型

23071285

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

59

重组胶原蛋白敷料

深圳市

陕西巨子生物技术有限公司

国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司福强分店

椭圆型

23081217

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

60

重组胶原蛋白敷料

深圳市

陕西巨子生物技术有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司招商澜园健康药房

椭圆型

23081167

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

61

重组胶原蛋白修复敷料

深圳市

陕西巨子生物技术有限公司

深圳市龙岗区妇幼保健院

R型 20g

23061082

陕械注准20142640018

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

62

重组胶原蛋白生物修复敷料

深圳市

陕西巨子生物技术有限公司

深圳鹏爱医疗美容医院

H型

23101002

陕械注准20192140042

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

63

医用透明质酸钠凝胶

深圳市

上海建华精细生物制品有限公司

深圳米兰柏羽医疗美容医院

2.0ml 10mg/ml

22121412

国械注准20163140115

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

64

硅凝胶疤痕贴膜

深圳市

深圳齐康医疗器械有限公司

深圳齐康医疗器械有限公司

A型

20220301

粤械注准20162141545

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

65

硅凝胶敷料

深圳市

深圳市源兴医药股份有限公司

深圳市源兴医药股份有限公司

(单位:cm)12×18

230101 001

粤械注准20172141253

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

66

注射用交联透明质酸钠凝胶

深圳市

常州药物研究所有限公司

深圳鑫华医疗器械有限公司

1mL

23020601

国械注准20183130109

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

67

医用透明质酸钠凝胶

深圳市

华熙生物科技股份有限公司

华中科技大学协和深圳医院

1.0ml

A78923006

国械注准20163162351

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

68

注射用修饰透明质酸钠凝胶

深圳市

华熙生物科技股份有限公司

深圳鹏爱医疗美容医院

2.0 ml

A34623011

国械注准20203130295

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

69

医用透明质酸钠凝胶

深圳市

山东博士伦福瑞达制药有限公司

南方医科大学深圳医院

1ml

230814111

国械注准20173160847

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

70

注射用交联透明质酸钠凝胶

深圳市

注册人:CG Bio Co., Ltd. 细基生物株式会社;代理人:北京大熊伟业医药科技有限公司

深圳市鸿美医疗科技有限公司

DANAE Line Z1

S1J123009

国械注进20193130095

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

71

注射用交联透明质酸钠凝胶

深圳市

注册人:CG Bio Co., Ltd. 细基生物株式会社;代理人:北京大熊伟业医药科技有限公司

深圳港龙妇产医院

DANAE Line Z1

S1J123007

国械注进20193130095

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

72

注射用交联透明质酸钠凝胶

深圳市

注册人:汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd.;代理人:北京敬智医药科技有限公司

深圳美莱医疗美容医院

Elravie Deep Line-L 1mL

D80309

国械注进20193130565

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

73

检查手套

深圳市

备案人:Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd.;代理人:上海迈海医疗科技有限公司

深圳蓝生脑科医院

无粉乳胶 中号

99316M

GB 10213-2006;国械备20150661

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

74

医用检查手套

深圳市

备案人:麦迪康(加拿大)公司 AMD Medicom Inc.;代理人:麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司

深圳市口腔医院

1188A/乳胶无粉检查手套

5113006174

GB 10213-2006;国械备20150109

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

75

医用检查手套

深圳市

广东飞扬医疗用品有限公司

深圳市大鹏新区妇幼保健院

小号

20221120

GB 10213-2006;粤清械备20160004号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

76

医用检查手套

深圳市

广东飞扬医疗用品有限公司

深圳千羽医疗美容医院

小号

20230916

GB 10213-2006;粤清械备20160004号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

77

一次性使用医用橡胶检查手套

深圳市

广东汇通乳胶制品集团有限公司

深圳市永祥药房连锁有限公司

S(小号)

22952

GB 10213-2006;粤械注准20162141129

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

78

医用检查手套

深圳市

广州嘉美医疗用品有限公司

深圳市刘仁生口腔诊所

JMXJ001

20230505

GB 10213-2006;粤穗械备20202328号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

79

一次性使用医用橡胶检查手套

深圳市

江西科美医疗器械集团有限公司

深圳市盐田区人民医院

小号(S)直型无粉麻面

2023年11月02日

GB 10213-2006;赣械注准20202140285

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

80

一次性使用医用橡胶检查手套

深圳市

江西科美医疗器械集团有限公司

深圳市康之源医药有限公司

直型有粉麻面小号(S)

2023年10月10日

GB 10213-2006;赣械注准20202140285

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

81

一次性使用无菌阴道扩张器

深圳市

江西庐乐医疗器械集团有限公司

深圳市妇幼保健院

中号

231008

YY 0336-2020;赣械注准20192180332

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

82

一次性使用无菌阴道扩张器

深圳市

江西庐乐医疗器械集团有限公司

深圳市宝安区妇幼保健院

中号

230902

YY 0336-2020;赣械注准20192180332

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

83

一次性使用无菌阴道扩张器

深圳市

江西庐乐医疗器械集团有限公司

深圳市盐田区人民医院

中号

230919

YY 0336-2020;赣械注准20192180332

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

84

一次性使用无菌阴道扩张器

深圳市

江西庐乐医疗器械集团有限公司

深圳市高明区人民医院公明社区健康服务中心

中号

231103

YY 0336-2020;赣械注准20192180332

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

85

一次性使用无菌阴道扩张器

深圳市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

深圳市大鹏新区妇幼保健院

B型推拉式 中号

20230306

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

86

一次性使用无菌阴道扩张器

深圳市

南昌市旭辉医疗器械有限公司

深圳市康之源医药有限公司

A型 轴转式 中号

20231009

YY 0336-2020;赣械注准20172180193

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

87

一次性使用无菌阴道扩张器

深圳市

南昌市旭辉医疗器械有限公司

深圳怡康妇产医院

B型 推拉式 中号

20230918

YY 0336-2020;赣械注准20172180193

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

88

一次性使用无菌阴道扩张器

深圳市

浙江京环医疗用品有限公司

深圳市龙华区中心医院

中号

20230427

YY 0336-2020;浙械注准20152180984

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

89

一次性使用无菌阴道扩张器

深圳市

浙江京环医疗用品有限公司

深圳市坪山区人民医院

中号

20230602

YY 0336-2020;浙械注准20152180984

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

90

一次性使用无菌阴道扩张器

深圳市

注册人:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;受托生产企业:山东威高瑞新医疗技术有限公司

深圳市前海蛇口没自贸区医院

中号

20230811

YY 0336-2020;鲁械注准20162180487

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

91

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

珠海市

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

中山市大参林连锁药业有限公司斗门朝江路分店

EL

CP23052902

湘械注准20222140953

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

92

酵母重组胶原蛋白敷料贴

珠海市

青海创铭医疗器械有限公司

广东嘉宝华医药连锁有限公司金鼎花园分店

椭圆形:21cm×23cm

230823001

青械注准20192640004

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

93

重组胶原蛋白敷料

珠海市

陕西巨子生物技术有限公司

珠海市健春堂药业有限公司宁海店

椭圆型

23071292

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

94

重组胶原蛋白敷料

珠海市

陕西巨子生物技术有限公司

华润珠海医药有限公司

椭圆型

23071091

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

95

重组胶原蛋白敷料

珠海市

陕西巨子生物技术有限公司

珠海市老街坊医药连锁有限公司旭日居分店

椭圆型

23081066

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

96

医用透明质酸皮肤修护敷料

珠海市

长沙海润生物技术有限公司

广东嘉宝华医药连锁有限公司金鼎花园分店

面膜型25g 无菌型

20230810

湘械注准20202141832

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

97

一次性使用医用橡胶检查手套

珠海市

广东汇通乳胶制品集团有限公司

国药控股珠海有限公司

麻面 L码

221368

GB 10213-2006;粤械注准20162141129

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

98

检查手套

珠海市

江西云鸽橡塑有限公司

珠海市斗门区桥立中医院

S(小号)未灭菌型

OC23F23

GB 10213-2006;赣械备20170001号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

99

一次性使用医用橡胶检查手套

珠海市

山东玉源乳胶手套有限公司

珠海高新技术产业开发区(唐家湾镇)卫生院

S有粉光面 小号

221204E66

GB 10213-2006;鲁械注准20172140755

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

100

一次性使用医用橡胶检查手套

珠海市

山东玉源乳胶手套有限公司

珠海市金湾区红旗镇卫生院

有粉光面 S

230209E66

GB 10213-2006;鲁械注准20172140755

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

101

一次性使用医用橡胶检查手套

珠海市

上海科邦医用乳胶器材有限公司

珠海市中西医结合医院

S.65

23091926

GB 10213-2006;沪械注准20192140394

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

102

一次性使用无菌阴道扩张器

珠海市

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市中西医结合医院

推拉式 中号

20231023

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

103

一次性使用无菌阴道扩张器

珠海市

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市斗门区侨立中医院

推拉式 中号

20231023

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

104

一次性使用无菌阴道扩张器

珠海市

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市斗门区妇幼保健院

推拉式 中号

20230916

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

105

一次性使用无菌阴道扩张器

珠海市

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市金湾区红旗镇卫生院

推拉式 中号

20230827

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

106

一次性使用无菌阴道扩张器

珠海市

江西洪达医疗器械集团有限公司

广东省中医院珠海医院

推拉式 中号

20231026

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

107

一次性使用无菌阴道扩张器

珠海市

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市金湾区三灶镇卫生院

推拉式 中号

20230521

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

108

一次性使用无菌阴道扩张器

珠海市

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海高新技术产业开发区金鼎社区卫生服务中心

推拉式 中号

20230703

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

109

一次性使用无菌阴道扩张器

珠海市

注册人:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;受托生产企业:山东威高瑞新医疗技术有限公司

中山大学附属第五医院

T2

20230801

YY 0336-2020;鲁械注准20222181397

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

110

医用疤痕贴

汕头市

广州市万和整形材料有限公司

汕头大学医学院第一附属医院

方片形 30×120

0000923

粤械注准20172140227

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

111

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

汕头市

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

汕头市大参林连锁药店有限公司潮南区峡山嘉盛分店

EL

CP23052902

湘械注准20222140953

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

112

医用透明质酸皮肤修护敷料

汕头市

长沙海润生物技术有限公司

汕头市凯德药品连锁有限公司平东分店

面膜型25g 无菌型

20230913

湘械注准20202141832

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

113

一次性使用医用检查手套

汕头市

奥美医疗用品股份有限公司

汕头市妇幼保健院

6.5(小号S)

2307001

GB 10213-2006;鄂械注准20212143385

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

114

医用检查手套

汕头市

佛山市威尔康乳胶制品有限公司

汕头市龙湖区外砂社区医院

有粉光面S小号

202308

GB 10213-2006;粤禅械备20150072号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

115

医用检查手套

汕头市

广州嘉美医疗用品有限公司

汕头市潮南区井都镇卫生院

小号(S)/JMXJ001

20230505

GB 10213-2006;粤穗械备20202328号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

116

医用检查手套

汕头市

华士康国际供应链管理(广东)有限公司

汕头澄海港立医院

H-XJST

20221109

GB 10213-2006;粤禅械备20220203号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

117

一次性使用橡胶检查手套

汕头市

山东蓝帆新材料有限公司

潮阳康泰医院

S

11020200

GB 10213-2006;鲁潍械备20160002号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

118

一次性使用无菌阴道扩张器

汕头市

常州晓春医疗器材有限公司

汕头市龙湖区外沙社区医院

中号

20230602

YY 0336-2020;苏械注准20142180426

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

119

一次性使用无菌阴道扩张器

汕头市

常州晓春医疗器材有限公司

汕头市妇幼保健院

中号

20230602

YY 0336-2020;苏械注准20142180426

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

120

一次性使用无菌阴道扩张器

汕头市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

汕头市潮南区成田镇卫生院

B型推拉式 中号

20230606

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

121

一次性使用无菌阴道扩张器

汕头市

南昌市旭辉医疗器械有限公司

汕头澄海港立医院

A型 轴转式 中号

20230706

YY 0336-2020;赣械注准20172180193

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

122

一次性使用无菌阴道扩张器

汕头市

南昌市旭辉医疗器械有限公司

潮阳康泰医院

A型 轴转式 中号

20230406

YY 0336-2020;赣械注准20172180193

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

123

医用透明质酸钠修复贴

韶关市

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

韶关市大参林药店有限公司五里亭分店

N型 TNACEL

CP23090101

湘械注准20202140044

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

124

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

韶关市

湖南新谐康医疗器械有限公司

奢啡医疗美容(广东)有限公司

椭圆形 24cm×20cm

L/N:2022122601

湘械注准20222141156

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

125

医用透明质酸钠皮肤修护贴

韶关市

湖南银华棠医药科技有限公司

粤北人民医院

面膜型(无菌型) 30g/贴

202307077

湘械注准20212141560

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

126

硅凝胶疤痕贴

韶关市

稳健医疗(黄冈)有限公司

韶关翁源南浦大参林药店

I型

20231012

鄂械注准20222143585

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

127

医用橡胶检查手套

韶关市

江西初帛生物科技有限公司

仁化县妇幼保健院

麻面

20230715

GB 10213-2006;赣械注准20212140024

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

128

一次性使用橡胶检查手套

韶关市

江西丹美实业有限公司

新丰县中医院

S小号6.5号

231102

GB 10213-2006;赣械注准20192140333

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

129

一次性使用橡胶检查手套

韶关市

江西洪达医疗器械集团有限公司

翁源县瓮城中心卫生院

中号

20221112

GB 10213-2006;赣械注准20202140343

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

130

一次性使用医用橡胶检查手套

韶关市

江西科美医疗器械集团有限公司

始兴县中医院

直型有粉麻面小号(S)

20231002

GB 10213-2006;赣械注准20202140285

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

131

一次性使用无菌阴道扩张器

韶关市

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

粤北人民医院

中号

230918

YY 0336-2020;豫械注准20212181876

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

132

一次性使用无菌阴道扩张器

韶关市

江西洪达医疗器械集团有限公司

韶关市曲江区妇幼保健院

推拉式 中号

20230807

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

133

一次性使用无菌阴道扩张器

韶关市

江西洪达医疗器械集团有限公司

南雄市中医院

推拉式 中号

20230815

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

134

一次性使用无菌阴道扩张器

韶关市

稳健平安医疗科技(湖南)有限公司

韶关市卓兴药业有限公司

轴转式 中号

20230901

YY 0336-2020;湘械注准20182180086

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

135

一次性使用无菌阴道扩张器

韶关市

扬州市霞光医疗器械有限公司

乐昌市妇幼保健院

中号

20230508

YY 0336-2020;苏械注准20172181527

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

136

重组胶原蛋白敷料

河源市

陕西巨子生物技术有限公司

河源市深河人民医院

椭圆型

23061084

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

137

重组胶原蛋白敷料

河源市

陕西巨子生物技术有限公司

河源市人民医院

椭圆型

23061037

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

138

自粘性软聚硅酮敷料

河源市

注册人:瑞典墨尼克医疗用品有限公司;代理人:墨尼克医疗用品(上海)有限公司

河源市深河人民医院

4cmx30cm

22248727

国械注进20162142805

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

139

医用检查手套

河源市

广州嘉美医疗用品有限公司

连平县城绿洲药业锦绣店

M

20221101

GB 10213-2006;粤穗械备20202328号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

140

一次性使用橡胶检查手套

河源市

江西丹美实业有限公司

河源济民医院

S小号6.5号

230606

GB 10213-2006;赣械注准20192140333

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

141

一次性使用医用橡胶检查手套

河源市

江西科美医疗器械集团有限公司

河源市中医院

A型(橡胶手套):无粉麻面

20230913

GB 10213-2006;赣洪械备20150082号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

142

一次性使用医用橡胶检查手套

河源市

江西科美医疗器械集团有限公司

紫金县妇幼保健计划生育服务中心

直型有粉麻面小号(S)

20231002

GB 10213-2006;赣械注准20202140285

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

143

一次性使用无菌阴道扩张器

河源市

常州晓春医疗器材有限公司

河源市源城区妇幼保健计划生育服务中心

中号

20230702

YY 0336-2020;苏械注准20142180426

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

144

一次性使用无菌阴道扩张器

河源市

广州花山医用塑料厂

东源县妇幼保健院

中号

20230424

YY 0336-2020;粤械注准20162180227

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

145

一次性使用无菌阴道扩张器

河源市

新乡市华西卫材有限公司

河源市深河人民医院

轴转式拧 中号

2309070185

YY 0336-2020;豫械注准20182180849

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

146

一次性使用无菌阴道扩张器

河源市

浙江京环医疗用品有限公司

河源市中医院

中号

20230524

YY 0336-2020;浙械注准20152180984

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

147

一次性使用无菌阴道扩张器

河源市

注册人:深圳市保安医疗用品有限公司;受托生产企业:江西保尔安生物医疗科技有限公司

龙川县恩波药械有限公司

中号

23050802

YY 0336-2020;粤械注准20152180696

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

148

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴

梅州市

海氏海诺(湖南)医疗科技有限公司

梅州大参林药店有限公司丰顺新世纪分店

椭圆型 25cm×20cm

230901

湘械注准20222140263

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

149

一次性使用医用橡胶检查手套

梅州市

广州市加明橡塑制品有限公司

和平县人民医院

中号( M)7.5有粉光面

230209

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

150

一次性使用医用橡胶检查手套

梅州市

广州市加明橡塑制品有限公司

兴宁市慢性病防治院

小号(S)6.5

230205

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

151

一次性使用医用橡胶检查手套

梅州市

江西阿尔梅医疗器械有限公司

兴宁市第三人民医院

有粉

230608

GB 10213-2006;赣洪械备20160099号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

152

一次性使用医用橡胶检查手套

梅州市

江西阿尔梅医疗器械有限公司

广东明鑫医药有限公司

小号S/有粉光面

22120801

GB 10213-2006;赣洪械备20160099号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

153

一次性使用医用橡胶检查手套

梅州市

江西科美医疗器械集团有限公司

大埔县德升药业有限公司

有粉麻面大号(L)

2022年12月30日

GB 10213-2006;赣械注准20202140285

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

154

一次性使用无菌阴道扩张器

梅州市

常州晓春医疗器材有限公司

兴宁市合水镇卫生院

中号

202302202

YY 0336-2020;苏械注准20142180426

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

155

一次性使用无菌阴道扩张器

梅州市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

大埔县妇幼保健院

B型推拉式 中号

20230806

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

156

一次性使用无菌阴道扩张器

梅州市

南昌市旭辉医疗器械有限公司

五华县安流镇中心卫生院

B型 推拉式 中号

20230406

YY 0336-2020;赣械注准20172180193

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

157

一次性使用无菌阴道扩张器

梅州市

南昌卫材医疗器械有限公司

兴宁市第三人民医院

B型(推拉式) 中号

20230524

YY 0336-2020;赣械注准20172180059

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

158

一次性使用无菌阴道扩张器

梅州市

南昌卫材医疗器械有限公司

平远县妇幼保健计划生育服务中心

A型(轴转式) 中号

20230914

YY 0336-2020;赣械注准20172180059

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

159

胶原贴敷料

惠州市

广州创尔生物技术股份有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司惠州广夏路健康药房

圆形

1230801B-1

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

160

硅凝胶疤痕修复贴

惠州市

惠州华阳医疗器械有限公司

惠州华阳医疗器械有限公司

SSP型

23061375

粤械注准20202140543

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

161

硅凝胶疤痕修复贴

惠州市

惠州市卓元医疗器械有限公司

惠州市卓元医疗器械有限公司

C型:150mm×30mm

23100501

粤械注准20192141030

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

162

重组胶原蛋白敷料

惠州市

陕西巨子生物技术有限公司

龙门县慧德康药店

椭圆型

23081110

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

163

硅凝胶疤痕贴

惠州市

稳健医疗(黄冈)有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司广安花园健康药房

I型

20231012

鄂械注准20222143585

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

164

硅凝胶疤痕贴

惠州市

稳健医疗(黄冈)有限公司

惠州市大参林药店有限公司博罗上塘村分店

I型

20230505

鄂械注准20222143585

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

165

医用检查手套

惠州市

佛山市威尔康乳胶制品有限公司

惠州市惠阳区市场监督管理局

有粉光面;M中号

20230401

GB 10213-2006;粤禅械备20150072号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

166

医用检查手套

惠州市

广东奕博康达医疗用品有限公司

博罗县中医医院

中号

2023年05月20日

GB 10213-2006;粤禅械备20230020

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

167

医用检查手套

惠州市

惠州市瑞春医疗科技有限公司

惠州市第二妇幼保健院

2023年08月20日

GB 10213-2006;粤惠械备20150005号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

168

医用检查手套

惠州市

惠州市瑞春医疗科技有限公司

龙门县龙田镇卫生院

中号/有粉光面

20220703

GB 10213-2006;粤惠械备20150005号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

169

一次性使用橡胶检查手套

惠州市

江西丹美实业有限公司

惠来县稔山镇卫生院

小号6.5号/S

230902

GB 10213-2006;赣械注准20192140333

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

170

一次性使用无菌阴道扩张器

惠州市

广州花山医用塑料厂

惠州仲恺高新区人民医院

中号

20230316

YY 0336-2020;粤械注准20162180227

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

171

一次性使用无菌阴道扩张器

惠州市

广州花山医用塑料厂

惠阳三和医院(有限合伙)

中号

20230218

YY 0336-2020;粤械注准20162180227

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

172

一次性使用无菌阴道扩张器

惠州市

南昌翔翊医疗器械有限公司

惠东县稔山镇卫生院

推拉式 中号

230414

YY 0336-2020;赣械注准20162180034

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

173

一次性使用无菌阴道扩张器(窥阴器)

惠州市

南昌翔翊医疗器械有限公司

惠州市第二妇幼保健院

推拉式 中号

231102

YY 0336-2020;赣械注准20162180034

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

174

一次性使用无菌阴道扩张器

惠州市

注册人:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;受托生产企业:山东威高瑞新医疗技术有限公司

惠州市中大惠亚医院

中号

20230911

YY 0336-2020;鲁械注准20162180487

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

175

医用橡胶检查手套

汕尾市

广东华域医疗器械有限公司

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

无粉麻面小号

20230917

GB 10213-2006;粤顺械备20150035号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

176

医用橡胶检查手套

汕尾市

广东华域医疗器械有限公司

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

无粉麻面 小号

20231006

GB 10213-2006;粤顺械备20150035号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

177

一次性使用医用橡胶检查手套

汕尾市

江西恒生实业有限公司

海丰县妇幼保健院

小号S

20221102

GB 10213-2006;赣械注准20152140239

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

178

检查手套

汕尾市

清远市华丽康医疗器械有限公司

海丰惠慈医院

2023年01月06日

GB 10213-2006;粤清械备20160010号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

179

检查手套

汕尾市

清远市华丽康医疗器械有限公司

海丰县惠慈医院

230706

GB 10213-2006;粤清械备20160010号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

180

一次性使用无菌阴道扩张器

汕尾市

广州花山医用塑料厂

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

中号

20230104

YY 0336-2020;粤械注准20162180227

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

181

一次性使用无菌阴道扩张器

汕尾市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

广东汕尾红海湾经济开发区人民医院

A型轴转式 中号

20230406

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

182

一次性使用无菌阴道扩张器

汕尾市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

海丰慧慈医院

A型轴转式 中号

20231006

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

183

一次性使用无菌阴道扩张器

汕尾市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

海丰县妇幼保健院

A型轴转式 中号

20231006

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

184

一次性使用无菌阴道扩张器

汕尾市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

汕尾市弘捷贸易有限公司

B型推拉式 中号

20230406

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

185

胶原贴敷料

东莞市

广州创尔生物技术股份有限公司

广州屈臣氏个人用品商店有限公司东莞西城路分店

圆形

1230806B-2

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

186

胶原贴敷料

东莞市

广州创尔生物技术股份有限公司

东莞寮步福灿药店

圆形

1230807B

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

187

胶原贴敷料

东莞市

广州创尔生物技术股份有限公司

东莞市莞城环球美天医疗美容诊所有限公司

圆形

1230202B

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

188

生物膜创面敷料

东莞市

湖南金瑞祥药业有限公司

广东省东莞国药集团城区医药有限公司南城国际公馆药店

面膜型:20cm×25cm

10220301

湘械注准20212140518

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

189

疤痕敷料

东莞市

湖南丽赛药业有限公司

东莞市寮步福灿药店

15g/支

BYS23060112

湘械注准20222141565

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

190

医用透明质酸钠修复贴

东莞市

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

东莞市大参林连锁药店有限公司樟木头新兴分店

N型 TNACEL

CP23090101

湘械注准20202140044

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

191

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴

东莞市

湖南湘妃医疗器械有限公司

东莞市宝庆堂医药有限公司黄江文明路分店

T型(椭圆形) 30g/贴

XF2023090401-01

湘械注准20222141499

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

192

医用硅酮疤痕凝胶

东莞市

湖南银华棠医药科技有限公司

东莞市健安医药有限公司

15g

202305193

湘械注准20212141665

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

193

医用透明质酸钠凝胶

东莞市

常州药物研究所有限公司

东莞莞城美立方美容医院

2.0ml

23010901

国械注准20153141157

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

194

注射用修饰透明质酸钠凝胶

东莞市

华熙生物科技股份有限公司

东莞市逸美医疗美容门诊部有限公司

1.0ml

A36923002

国械注准20143132037

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

195

医用检查手套

东莞市

佛山市威尔康乳胶制品有限公司

东莞市清溪镇社区服务中心

S码  无粉麻面

20230801

GB 10213-2006;粤禅械备20150072号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

196

医用检查手套

东莞市

广东飞扬医疗用品有限公司

东莞市石歇刘孟兰妇科诊所

小号

2023年05月10日

GB 10213-2006;粤清械备20160004号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

197

医用检查手套

东莞市

广州市加明橡塑制品有限公司

东莞市麻涌镇社区服务中心

小号(S)6.5

230805

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

198

医用橡胶检查手套

东莞市

漠迪医疗用品(江苏)有限公司

广州医科大学附属东莞第一医院东莞市中南部中心医院

S小号

20230801

GB 10213-2006;苏扬械备20200559号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

199

检查手套

东莞市

清远市华丽康医疗器械有限公司

东莞市妇幼保健院

230106

GB 10213-2006;粤清械备20160010号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

200

一次性使用医用橡胶检查手套

东莞市

山东蓝帆新材料有限公司

东莞市陈乐口腔门诊部有限公司

小号(S)

20230002

GB 10213-2006;鲁械注准20172140756

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

201

一次性使用医用橡胶检查手套

东莞市

陕西富源医用塑料有限公司

东莞市美辰大药房有限公司大岭山金地格林分店

中号

2022年11月14日

GB 10213-2006;陕械注准20162140050

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

202

一次性医用丁腈橡胶检查手套

东莞市

石家庄鸿锐集团有限公司

东莞市道滘镇社区卫生服务中心

S型

04D2KIVF

GB 10213-2006;冀石械备20150026号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

203

一次性使用无菌阴道扩张器

东莞市

广州花山医用塑料厂

东莞市麻涌镇社区卫生服务中心

中号

20230129

YY 0336-2020;粤械注准20162180227

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

204

一次性使用无菌阴道扩张器

东莞市

河南亚都实业有限公司

东莞市东南部中心医院

转轴式 中号

2307C12541

YY 0336-2020;豫械注准20192180040

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

205

一次性使用无菌阴道扩张器

东莞市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

东莞大岭山爱林门诊部

A型轴转式 中号

20230906

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

206

一次性使用无菌阴道扩张器

东莞市

南昌翔翊医疗器械有限公司

东莞市妇幼保健院

推拉式 中号

231005

YY 0336-2020;赣械注准20162180034

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

207

一次性使用无菌阴道扩张器

东莞市

南昌翔翊医疗器械有限公司

东莞市石碣刘孟兰妇科诊所

轴转式 中号

230909

YY 0336-2020;赣械注准20162180033

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

208

一次性使用无菌阴道扩张器

东莞市

南昌翔翊医疗器械有限公司

东莞市道滘医院

推拉式 中号

230616

YY 0336-2020;赣械注准20162180034

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

209

一次性使用无菌阴道扩张器

东莞市

浙江京环医疗用品有限公司

东莞市清溪镇社区卫生服务中心

中号

20230410

YY 0336-2020;浙械注准20152180984

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

210

胶原贴敷料

中山市

广州创尔生物技术股份有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司中山明月苑药房

圆形

1230801B-1

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

211

胶原贴敷料

中山市

广州创尔生物技术股份有限公司

中山市第二人民医院

圆形

1230706B

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

212

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

中山市

湖南丽赛药业有限公司

中山市因你美妍科技有限公司

35g

SBS23091010

湘械注准20222140911

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

213

医用透明质酸钠修复贴

中山市

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

中山市益健药房

N型 TNACEL

COP23050603

湘械注准20202140044

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

214

医用透明质酸钠修复贴

中山市

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

中山市中智大药房连锁有限公司中山港药房

N型 TNACEL

CP22120801

湘械注准20202140044

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

215

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料

中山市

湖南愈尔美医疗科技有限公司

中山市贝俪儿医疗美容诊所有限公司

30g

20230820

湘械注准20222141337

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

216

伤口敷料

中山市

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

中山南区医院

3662CU

23073G

沪械注准20202140570

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

217

重组胶原蛋白敷料

中山市

陕西巨子生物技术有限公司

中山市大参林连锁药业有限公司东凤分店

椭圆型

23081066

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

218

医用湿性敷料贴

中山市

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

中山美南华美容医院有限公司

A型(圆形)30g/袋

22100102

吉械注准20222140335

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

219

注射用交联透明质酸钠凝胶

中山市

杭州协合医疗用品有限公司

中山市爱汇星医疗美容医院有限公司

1.0mL

H230817X11A

国械注准20153131332

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

220

医用检测手套(乳胶无粉)

中山市

备案人:Top Glove Sdn. Bhd.;代理人:上海索亿工贸有限公司

中山市乐医疗器械有限公司

中号

3710C

GB 10213-2006;国械备20160331号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

221

医用检查手套

中山市

备案人:汉瑞祥服务有限公司;代理人:广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司

中山市南朗医院

K1908309A01

2023-08-19

GB 10213-2006;国械备20170208号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

222

医用检查手套

中山市

广东飞扬医疗用品有限公司

中山市横栏医院

20230808

GB 10213-2006;国械备20160004号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

223

医用检查手套

中山市

广东飞扬医疗用品有限公司

中山市三角医院

小号

20221110

GB 10213-2006;粤清械备20160004号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

224

医用检查手套

中山市

广东赞美医疗器材有限公司

中山市神湾医院

中号

2023年10月10日

GB 10213-2006;粤顺械备20210064号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

225

医用检查手套

中山市

广东赞美医疗器材有限公司

中山市广济医院

100只

2023年10月10日

GB 10213-2006;粤顺械备20210064号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

226

医用检查手套

中山市

惠州市瑞春医疗科技有限公司

中上市阜沙镇社区卫生服务中心

小号

20220812

GB 10213-2006;粤惠械备20150005号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

227

一次性使用医用橡胶检查手套

中山市

江西阿尔梅医疗器械有限公司

饶平县国民医药店

小号S

230608

GB 10213-2006;赣洪械备20160099号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

228

医用橡胶检查手套

中山市

漠迪医疗用品(江苏)有限公司

中山市黄圃人民医院

S小号

202308

GB 10213-2006;苏扬械备20200559号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

229

一次性使用无菌阴道扩张器

中山市

常州舜峰塑胶有限公司

中山市黄圃人民医院

中扣式中号

20230703

YY 0336-2020;苏械注准20152180795

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

230

一次性使用无菌阴道扩张器

中山市

江西洪达医疗器械集团有限公司

中山市博爱医院

推拉式 中号

20231021

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

231

一次性使用无菌阴道扩张器

中山市

江西岚湖医疗器械有限公司

中山市广济医院

B型(聚苯乙烯)推拉式 中号

20231008

YY 0336-2020;赣械注准20182180108

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

232

一次性使用无菌阴道扩张器

中山市

南昌爱博医疗器械有限公司

中山市民众医院

B2型

20231018

YY 0336-2020;赣械注准20152180171

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

233

一次性使用无菌阴道扩张器

中山市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中山市静澳妇科诊所有限公司

A型轴转式 中号

20231006

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

234

一次性使用无菌阴道扩张器

中山市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中山市静康妇科诊所有限公司

A型轴转式 中号

20230906

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

235

一次性使用无菌阴道扩张器

中山市

南昌翔翊医疗器械有限公司

中山市横栏医院

轴转式 中号

230512

YY 0336-2020;赣械注准20162180033

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

236

一次性使用无菌阴道扩张器

中山市

浙江京环医疗用品有限公司

中山市南朗医院

中号

20230308

YY 0336-2020;浙械注准20152180984

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

237

胶原贴敷料

江门市

广州创尔生物技术股份有限公司

江门市江海区常健药房

圆形

1221104B-2

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

238

医用硅酮疤痕凝胶

江门市

湖南银华棠医药科技有限公司

恩平市长安药业有限公司融创分店

20g

202306146

湘械注准20212141665

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

239

疤痕敷料

江门市

湖南有美生物科技有限公司

江门市华仲堂大药房有限公司龙溪分店

10g/支

20230803C

湘械注准20222141489

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

240

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料

江门市

湖南愈尔美医疗科技有限公司

江门市梦想投资信息咨询有限公司医疗美容门诊部

25g

20230813

湘械注准20222141337

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

241

重组胶原蛋白敷料

江门市

陕西巨子生物技术有限公司

开平侨乡医院

椭圆型

23071157

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

242

硅凝胶疤痕贴

江门市

稳健医疗(黄冈)有限公司

江门大参林药店有限公司鹤山永安分店

I型

20231012

鄂械注准20222143585

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

243

医用硅酮凝胶敷料

江门市

郑州和济生物科技股份有限公司

开平侨乡医院

25g/支

20230906

豫械注准20212141714

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

244

注射用修饰透明质酸钠凝胶

江门市

注册人:(株)LG化学LG Chem, Ltd.;代理人:爱尔集健生科技(北京)有限公司

江门华美医疗美容医院

YVOIRE classic s

10)1DC22005

国械注进20173132005

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

245

医用检查手套

江门市

佛山市经民纬医疗用品有限公司

平远县妇幼保健计划生育服务中心

小号

230210

GB 10213-2006;粤禅械备20200365号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

246

医用橡胶检查手套

江门市

广东华域医疗器械有限公司

江门市新会区妇幼保健医

小号 有粉光面

20230516

GB 10213-2006;粤顺械备20150035号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

247

一次性使用医用橡胶检查手套

江门市

广东汇通乳胶制品集团有限公司

台山市五科星健康科技有限公司太城北区卫生服务中心

L(大号)麻面

23230

GB 10213-2006;粤械注准20162141129

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

248

一次性使用医用橡胶检查手套

江门市

广东汇通乳胶制品集团有限公司

开平市妇幼保健院

M/有粉麻面

23A24

GB 10213-2006;粤械注准20162141129

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

249

医用检查手套

江门市

广州嘉美医疗用品有限公司

江门蓬江松鼠口腔门诊有限公司

JMPVC002

20230801

GB 10213-2006;粤穗械备20202328号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

250

一次性使用医用橡胶检查手套

江门市

江西恒生实业有限公司

鹤山市百合康医药有限公司

6.5(小号)/有粉表面

20230908

GB 10213-2006;赣械注准20192140333

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

251

一次性使用医用橡胶检查手套

江门市

江西恒生实业有限公司

广东满山红医药有限公司

型号:有粉表面;规格:中号M

20231016

GB 10213-2006;赣械注准20152140239

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

252

一次性使用无菌橡胶检查手套

江门市

可孚医疗科技股份有限公司

江门大参林药店有限公司恩平锦江豪庭分店

7.5(M)

PS2303002

GB 10213-2006;湘械注准20202140410

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

253

医用检查手套

江门市

诗董医疗器械(上海)有限公司

江门暨博口腔医院

无粉/S

1099

GB 10213-2006;国械备20170895号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

254

一次性使用无菌阴道扩张器

江门市

常州舜峰塑胶有限公司

江门美年大健康万达门诊部

全透明推拉式中号

20230904

YY 0336-2020;苏械注准20152180795

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

255

一次性使用无菌阴道扩张器

江门市

江西洪达医疗器械集团有限公司

恩平市妇幼保健院

推拉式 中号

20230728

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

256

一次性使用无菌阴道扩张器

江门市

江西洪达医疗器械集团有限公司

鹤山市妇幼保健院

推拉式 中号

20230728

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

257

一次性使用无菌阴道扩张器

江门市

江西洪达医疗器械集团有限公司

开平市妇幼保健院

推拉式 中号

20230717

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

258

一次性使用无菌阴道扩张器

江门市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

广东满山红医药有限公司

A型轴转式 中号

20230906

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

259

一次性使用无菌阴道扩张器

江门市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

江门市新会区司前人民医院

B型推拉式 中号

20230906

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

260

一次性使用无菌阴道扩张器(窥阴器)

江门市

南昌翔翊医疗器械有限公司

台山市妇幼保健院

推拉式 中号

231012

YY 0336-2020;赣械注准20162180034

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

261

一次性使用无菌阴道扩张器

江门市

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

江门市新会区妇幼保健院

中号

20231101

YY 0336-2020;鲁械注准20162180487

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

262

医用疤痕硅凝胶

佛山市

佛山市优特医疗科技有限公司

佛山市优特医疗科技有限公司

202002-10

23014751

粤械注准20212140943

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

263

胶原贴敷料

佛山市

广州创尔生物技术股份有限公司

广州中医药大学顺德医院

圆形

1230811B

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

264

医用硅酮凝胶敷料

佛山市

河南汇博医疗股份有限公司

佛山市三水区人民医院

25g

23070404

豫械注准20182140641

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

265

自风干型疤痕护理硅凝胶

佛山市

湖南仁馨生物技术有限公司

广州中医药大学顺德医院

20g/支

20220803

湘械注准20172140207

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

266

重组人源化胶原蛋白敷料

佛山市

江苏海智生物医药有限公司

佛山市美莱医疗美容医院有限公司

HZ(R)-

(F)-21×23

R230505

苏械注准20222141105

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

267

重组胶原蛋白敷料

佛山市

陕西巨子生物技术有限公司

佛山市高明区慢性病防治站

椭圆型

23061037

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

268

重组胶原蛋白敷料

佛山市

陕西巨子生物技术有限公司

佛山市南海医药有限公司

椭圆型

23071011

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

269

重组胶原蛋白敷料

佛山市

陕西巨子生物技术有限公司

佛山市南海区第五人民医院

椭圆型

23071158

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

270

疤痕硅凝胶

佛山市

注册人:SCARPRO N.V.斯卡普罗有限公司;代理人:安时利(广州)医疗技术有限公司

佛山市艺美医疗美容门诊部(普通合伙)

15ml

185

国械注进20152142328

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

271

注射用交联透明质酸钠凝胶

佛山市

杭州科腾生物制品有限公司

佛山幻都荣恩医疗美容医院

Ⅰ型

CN230516-6

国械注准20213130191

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

272

医用透明质酸钠凝胶

佛山市

山东博士伦福瑞达制药有限公司

佛山市第二人民医院

1ml

230814113

国械注准20173160847

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

273

医用检查手套

佛山市

佛山市华士康医疗用品有限公司

佛山都市妇产医院

S

20230919

GB 10213-2006;粤禅械备20140029号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

274

医用检查手套

佛山市

广东飞扬医疗用品有限公司

广州中医药大学顺德医院附属均安医院

20230306

GB 10213-2006;粤清械备20160004号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

275

医用橡胶检查手套

佛山市

广东华域医疗器械有限公司

佛山市南海区妇幼保健院

小号/无粉麻面

20231013

GB 10213-2006;粤顺械备20150035号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

276

一次性使用医用橡胶检查手套

佛山市

江西科美医疗器械集团有限公司

佛山和美家妇产医院

直型无粉麻面

2023年09月02日

GB 10213-2006;赣械注准20202140285

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

277

医用橡胶检查手套

佛山市

漠迪医疗用品(江苏)有限公司

佛山市三水区妇幼保健院

M(中号)/有粉光面

20230101

GB 10213-2006;苏扬械备20200559号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

278

一次性使用医用橡胶检查手套

佛山市

山东蓝帆新材料有限公司

广州市海王星辰医药连锁有限公司禅城普澜健康药房

中号(M)无粉麻面

23030012

GB 10213-2006;鲁械注准20172140756

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

279

一次性使用无菌阴道扩张器

佛山市

广州花山医用塑料厂

佛山市南海区妇幼保健院

中号

20221223

YY 0336-2020;粤械注准20162180227

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

280

一次性使用无菌阴道扩张器

佛山市

广州花山医用塑料厂

广州中医药大学顺德医院附属均安医院

中号

20221223

YY 0336-2020;粤械注准20162180227

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

281

一次性使用无菌阴道扩张器

佛山市

河南亚都实业有限公司

广东顺德新容奇医院有限公司

转轴式 中号

2307CI12543

YY 0336-2020;豫械注准20192180040

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

282

一次性使用无菌阴道扩张器

佛山市

河南亚都实业有限公司

佛山市三水区妇幼保健院

推拉式 中号

2309CI1579

YY 0336-2020;豫械注准20192180040

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

283

一次性使用无菌阴道扩张器

佛山市

江西顺医科技有限公司

佛山和美家妇产医院有限公司

中号

2304002

YY 0336-2020;赣械注准20192180296

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

284

一次性使用无菌阴道扩张器

佛山市

南昌市旭辉医疗器械有限公司

佛山市中医院禅城高新区医院

B型 推拉式 中号

20230603

YY 0336-2020;赣械注准20172180193

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

285

一次性使用无菌阴道扩张器

佛山市

南昌卫材医疗器械有限公司

佛山都市妇产医院

A型(轴转式) 中号

20230714

YY 0336-2020;赣械注准20172180059

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

286

医用橡胶手套

佛山市

明誉(广东)医疗用品有限公司

广东顺德新容奇医院有限公司

M

20220808

GB 10213-2006;粤莞械备20210133号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

287

医用疤痕凝胶

阳江市

湖南天根乐微君科技有限公司

广东达安药业有限公司

30g

20220804

湘械注准20222140306

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

288

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴

阳江市

湖南湘妃医疗器械有限公司

阳江其美医疗有限公司

T型(椭圆形) 30g/贴

XF2023070301-01

湘械注准20222141499

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

289

医用硅酮疤痕凝胶

阳江市

湖南银华棠医药科技有限公司

广东百康药业有限公司

15g

202212075

湘械注准20212141665

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

290

重组胶原蛋白敷料

阳江市

陕西巨子生物技术有限公司

阳江其美医疗有限公司

椭圆型

23051100

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

291

一次性使用医用橡胶检查手套

阳江市

广州市加明橡塑制品有限公司

阳江市阳东区北惯镇卫生院

小号(S)6.5

230908

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

292

一次性使用医用橡胶检查手套

阳江市

江西科美医疗器械集团有限公司

阳西县儒洞镇中心卫生院

有粉麻面小号(S)

2023年05月17日

GB 10213-2006;赣械注准20202140285

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

293

一次性使用医用橡胶检查手套

阳江市

江西科美医疗器械集团有限公司

阳江市海陵岛闸坡镇卫生院

中号(m)有粉麻面

2022年11月12日

GB 10213-2006;赣械注准20202140285

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

294

一次性使用医用橡胶检查手套

阳江市

上海科邦医用乳胶器材有限公司

阳春京伦妇产医院

S6.5

2212075S

GB 10213-2006;沪械注准20192140394

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

295

一次性使用医用橡胶检查手套

阳江市

新乡市华西卫材有限公司

阳江高新技术产业开发区人民医院

7.5:中号(M)

2309182059

GB 10213-2006;豫械注准20192140721

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

296

一次性使用无菌阴道扩张器

阳江市

江西顺医科技有限公司

阳春京伦妇产医院

中号

2308001

YY 0336-2020;赣械注准20192180296

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

297

一次性使用无菌阴道扩张器

阳江市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

阳西县儒洞镇中心卫生院

B型推拉式 中号

20221006

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

298

一次性使用无菌阴道扩张器

阳江市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

阳江高新技术产业开发区人民医院

B型推拉式 中号

20230906

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

299

一次性使用无菌阴道扩张器

阳江市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

阳江市阳东区北惯镇卫生院

B型推拉式 中号

20230506

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

300

一次性使用鼻氧管

湛江市

江苏通达医疗器械有限公司

湛江市民强药房有限公司

鼻架式

20230306

苏械注准20172080470

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:江苏省医疗器械检验所

符合

/

301

胶原贴敷料

湛江市

广州创尔生物技术股份有限公司

广东医科大学附属医院

圆形

1230706B

粤械注准20172140686

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

302

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

湛江市

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

广东春天一百连锁药店有限公司

EL

CP23040601

湘械注准20222140953

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

303

医用疤痕凝胶

湛江市

湖南天根乐微君科技有限公司

湛江黄府大药房连锁有限公司

30g

20230902

湘械注准20222140306

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

304

硅凝胶疤痕贴

湛江市

稳健医疗(黄冈)有限公司

湛江大参林连锁药店有限公司人民分店

I型

20231012

鄂械注准20222143585

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

305

医用橡胶检查手套

湛江市

佛山市禅祥医用器材有限公司

湛江和家宝妇产医院

中号

20231106

GB 10213-2006;粤禅械备20140046号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

306

一次性使用医用橡胶检查手套

湛江市

广东汇通乳胶制品集团有限公司

湛江市妇幼保健院

M(中号)麻面

23909

GB 10213-2006;粤械注准20162141129

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

307

一次性使用医用橡胶检查手套

湛江市

广东汇通乳胶制品集团有限公司

广东医科大学附属第二医院

无粉麻面 M码

23833

GB 10213-2006;粤械注准20162141129

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

308

一次性使用医用橡胶检查手套

湛江市

山东玉源乳胶手套有限公司

湛江久和医院

S无粉光面小号

230926E06

GB 10213-2006;鲁械注准20172140755

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

309

一次性使用无菌阴道扩张器

湛江市

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

湛江市妇幼保健计划生育服务中心

中号

230806

YY 0336-2020;豫械注准20212181876

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

310

一次性使用无菌阴道扩张器

湛江市

江西洪达医疗器械集团有限公司

湛江久和医院

推拉式 中号

20230821

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

311

一次性使用无菌阴道扩张器

湛江市

江西洪达医疗器械集团有限公司

广东医科大学附属第二医院

推拉式 中号

20230927

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

312

一次性使用无菌阴道扩张器

湛江市

江西岚湖医疗器械有限公司

湛江和家宝妇产医院

A型(聚丙烯)轴转式 中号

20231008

YY 0336-2020;赣械注准20182180108

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

313

一次性使用无菌阴道扩张器

湛江市

南昌飞翔乳胶制品有限公司

湛江市蛟龙医疗器械有限公司

轴转式 中号

23090202

YY 0336-2020;赣械注准20172180029

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

314

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

茂名市

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

茂名大参林连锁药店有限公司电白平安分店

EL

CP23062601

湘械注准20222140953

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

315

透明质酸凝胶敷料

茂名市

湖南新谐康医疗器械有限公司

茂名华美美容医院有限责任公司

YF(N)-03

20230202

湘械注准20212140487

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

316

酵母重组胶原蛋白敷料贴

茂名市

青海创铭医疗器械有限公司

茂名高济医药连锁有限公司南粤高州府前店

椭圆形:21cm×23cm

221226002

青械注准20192640004

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

317

医用检查手套

茂名市

佛山润邦医疗科技有限公司

广东省茂名农垦医院

中号

2023年03月08日

GB 10213-2006;粤禅械备20150037号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

318

医用检查手套

茂名市

广东飞扬医疗用品有限公司

茂名市电白区水东医院

有粉光面 中号

2023年02月08日

GB 10213-2006;粤禅械备20150037号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

319

检查手套(一次性使用医用橡胶检查手套)

茂名市

江西阿尔梅医疗器械有限公司

茂名粤西口腔医院

S小号

230608

GB 10213-2006;赣洪械备20160099号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

320

一次性使用医用橡胶检查手套

茂名市

扬州洋生医药科技有限公司

信宜市东镇街道社区卫生服务中心

6.5(小号)

20230902

GB 10213-2006;苏械注准20162140691

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

321

一次性使用无菌阴道扩张器

茂名市

江西红新医疗器械集团有限公司

茂名市电白区水东医院

推拉式 中号

20230710

YY 0336-2020;赣械注准20152180120

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

322

一次性使用无菌阴道扩张器

茂名市

江西洪达医疗器械集团有限公司

广东省茂名农垦医院

推拉式 中号

20230919

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

323

一次性使用无菌阴道扩张器

茂名市

南昌翔翊医疗器械有限公司

茂名市茂南区官渡综合门诊部

轴转式 中号

20221109

YY 0336-2020;赣械注准20162180033

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

324

一次性使用无菌阴道扩张器

茂名市

南昌翔翊医疗器械有限公司

化州市笪桥卫生院

轴转式 中号

230407

YY 0336-2020;赣械注准20162180033

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

325

硅酮疤痕敷料

肇庆市

江苏优创生物医学科技有限公司

国药控股肇庆有限公司

20g/支

20230919

苏械注准20162140864

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

326

酵母重组胶原蛋白敷料贴

肇庆市

青海创铭医疗器械有限公司

广东邦健医药连锁有限公司建设三分店

椭圆形:21cm×23cm

220715001

青械注准20192640004

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

327

功能性敷料生物医用膜(贴)

肇庆市

陕西远光高科技有限公司

肇庆市第二人民医院

YGM-EJC

230203

陕械注准20182140013

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

328

医用检查手套

肇庆市

广东飞扬医疗用品有限公司

肇庆市高新区新时代专科医院

20221016

GB 10213-2006;粤清械备20160004号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

329

一次性使用医用橡胶检查手套

肇庆市

河南省奥邦医疗器械有限公司

广宁县妇幼保健院

规格:S6.5 型号:麻面/无粉

20220911

GB 10213-2006;豫械注准20202140210

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

330

一次性使用医用橡胶检查手套

肇庆市

江西科美医疗器械集团有限公司

封开县建设路药行有限公司

有粉麻面小号(S)

202221106

GB 10213-2006;赣械注准20202140285

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

331

一次性使用无菌阴道扩张器

肇庆市

江西岚湖医疗器械有限公司

封开县中医院

B型(聚苯乙烯)推拉式 中号

20230908

YY 0336-2020;赣械注准20182180108

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

332

一次性使用无菌阴道扩张器

肇庆市

南昌市福康医疗器械有限公司

广宁县妇幼保健院

中号

20230508

YY 0336-2020;赣械注准20192180290

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

333

一次性使用无菌阴道扩张器

肇庆市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

肇庆市高新区新时代专科医院

A型轴转式 中号

20230606

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

334

一次性使用无菌阴道扩张器

肇庆市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

怀集县长城医院

A型轴转式 中号

20230606

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

335

一次性使用无菌阴道扩张器

肇庆市

浙江京环医疗用品有限公司

德庆县妇幼保健院

中号

20230412

YY 0336-2020;浙械注准20152180984

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

336

一次性使用鼻氧管

清远市

扬州美林医疗器械有限公司

阳山县妇幼保健院

鼻架式

20220702

苏械注准20172080646

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:江苏省医疗器械检验所

符合

/

337

医用硅凝胶膜敷料(普通型)

清远市

河南汇博医疗股份有限公司

清远市人民医院

6cm×8cm

23070106

豫械注准20182140643

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

338

重组胶原蛋白敷料

清远市

陕西巨子生物技术有限公司

清远市中医院

椭圆型

22081069

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

339

硅凝胶疤痕贴

清远市

稳健医疗(黄冈)有限公司

清远大参林连锁药店有限公司佛冈分店

I型

20230505

鄂械注准20222143585

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

340

注射用修饰透明质酸钠凝胶

清远市

华熙生物科技股份有限公司

佛冈县仙格丽医疗美容服务有限责任公司

0.5ml

A36523001

国械注准20143132037

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

341

医用检查手套

清远市

佛山润邦医疗科技有限公司

连南瑶族自治县人民医院

小号

2023年05月08日

GB 10213-2006;粤禅械备20150037号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

342

医用检查手套

清远市

广东飞扬医疗用品有限公司

连山壮族瑶族自治县吉田镇中心卫生院

20230306

GB 10213-2006;粤清械备20160004号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

343

一次性使用医用橡胶检查手套

清远市

广州市加明橡塑制品有限公司

清远市清城区飞来峡镇卫生院

小号(S)6.5

230619

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

344

一次性使用无菌阴道扩张器

清远市

江西洪达医疗器械集团有限公司

清远市清新区禾云镇卫生院

推拉式 中号

20230728

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

345

一次性使用无菌阴道扩张器

清远市

江西岚湖医疗器械有限公司

英德市华东镇中心卫生院

A型(聚丙烯)轴转式 中号

20230908

YY 0336-2020;赣械注准20182180108

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

346

一次性使用无菌阴道扩张器

清远市

江西庐乐医疗器械集团有限公司

佛冈县人民医院

中号

230613

YY 0336-2020;赣械注准20192180332

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

347

一次性使用无菌阴道扩张器

清远市

南昌卫材医疗器械有限公司

阳山县人民医院

A型(轴转式) 中号

20230504

YY 0336-2020;赣械注准20172180059

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

348

一次性使用无菌阴道扩张器

清远市

浙江京环医疗用品有限公司

清远市清城区石角镇卫生院

中号

20230323

YY 0336-2020;浙械注准20152180984

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

349

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

潮州市

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

潮州市大参林药店有限公司南桥分店

EL

CP23052902

湘械注准20222140953

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

350

一次性使用医用橡胶检查手套

潮州市

广州市加明橡塑制品有限公司

潮州市湘桥区妇幼保健院

小号(S)6.5

230619

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

351

一次性使用医用橡胶检查手套

潮州市

广州市加明橡塑制品有限公司

饶平县鸿康医疗器械有限公司

中号(M)7.5

231007

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

352

一次性使用医用橡胶检查手套

潮州市

广州市加明橡塑制品有限公司

潮州市潮安区沙溪卫生院

小号(S)6.5

230719

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

353

一次性使用医用橡胶检查手套

潮州市

桂林恒保健康防护有限公司

潮州市潮安区东凤华侨医院

6.5S

HM21171

GB 10213-2006;桂械注准20202140413

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

354

一次性使用无菌阴道扩张器

潮州市

江西洪达医疗器械集团有限公司

饶平县妇幼保健院

推拉式 中号

20230527

YY 0336-2020;赣械注准20172180001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

355

一次性使用无菌阴道扩张器

潮州市

江西庐乐医疗器械集团有限公司

潮州市湘桥区妇幼保健院

中号

230815

YY 0336-2020;赣械注准20192180332

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

356

一次性使用无菌阴道扩张器

潮州市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

潮安佳华医院

B型推拉式 中号

20230606

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

357

一次性使用无菌阴道扩张器

潮州市

南昌市旭辉医疗器械有限公司

饶平县鑫业医疗器械有限公司

A型 轴转式 中号

20230716

YY 0336-2020;赣械注准20172180193

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

358

一次性使用无菌阴道扩张器

潮州市

南昌市旭辉医疗器械有限公司

潮州市潮安区妇幼保健院

A型 轴转式 中号

20230603

YY 0336-2020;赣械注准20172180193

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

359

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

揭阳市

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

揭阳市大参林药店有限公司金城分店

EL

CP23052902

湘械注准20222140953

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

360

医用硅酮疤痕凝胶

揭阳市

湖南银华棠医药科技有限公司

广东好万家药房连锁有限公司

15g

202212037

湘械注准20212141665

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

361

酵母重组胶原蛋白敷料贴

揭阳市

青海创铭医疗器械有限公司

揭阳市新汇康医药有限公司仁义店

椭圆形:21cm×23cm

220329001

青械注准20192640004

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

362

硅凝胶疤痕贴

揭阳市

稳健医疗(黄冈)有限公司

揭阳市大参林药店有限公司金城分店

I型

20230830

鄂械注准20222143585

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

363

一次性使用医用橡胶检查手套

揭阳市


广州市加明橡塑制品有限公司

揭阳市榕城区中心医院

中号( M)7.5

221122

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

364

一次性使用医用橡胶检查手套

揭阳市

广州市加明橡塑制品有限公司

揭阳市榕城区妇幼保健计划生育服务中心

小号(S)6.5

230516

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

365

一次性使用医用橡胶检查手套

揭阳市

广州市加明橡塑制品有限公司

揭阳市榕城区中心医院

小号(S)6.5

230516

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

366

一次性使用医用橡胶检查手套

揭阳市

广州市加明橡塑制品有限公司

揭阳市揭东区妇幼保健院

中号( M)7.5

220905

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

367

一次性使用医用橡胶检查手套

揭阳市

广州市加明橡塑制品有限公司

揭阳市妇幼保健院

小号(S)6.5

230403

GB 10213-2006;粤械注准20152140723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

368

一次性使用无菌阴道扩张器

揭阳市

常州晓春医疗器材有限公司

揭阳市榕城区妇幼保健计划生育服务中心

中号

20230902

YY 0336-2020;苏械注准20142180426

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

369

一次性使用无菌阴道扩张器

揭阳市

常州晓春医疗器材有限公司

揭阳市榕城区中心医院

中号

20230902

YY 0336-2020;苏械注准20142180426

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

370

一次性使用无菌阴道扩张器

揭阳市

江西岚湖医疗器械有限公司

揭阳市妇幼保健院

A型(聚丙烯)轴转式 中号

20231008

YY 0336-2020;赣械注准20182180108

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

371

一次性使用无菌阴道扩张器

揭阳市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

揭阳安真妇产医院

A型轴转式 中号

20230506

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

372

一次性使用无菌阴道扩张器

揭阳市

南昌市旭辉医疗器械有限公司

揭阳市揭东区妇幼保健院

A型 轴转式 中号

20230306

YY 0336-2020;赣械注准20172180193

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

373

透明质酸凝胶敷料

云浮市

湖南新谐康医疗器械有限公司

云浮市妙歌医疗投资有限公司妙歌医疗美容诊所

YF(N)-03

20230513

湘械注准20212140487

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

374

重组胶原蛋白敷料

云浮市

陕西巨子生物技术有限公司

云浮市慢性病防治中心

椭圆型

23051099

陕械注准20152640026

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

375

医用橡胶手套

云浮市

佛山市昊康医疗用品有限公司

新兴县妇幼保健院

小号(无粉)

20230920

GB 10213-2006;粤禅械备20140055号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

376

一次性使用医用橡胶检查手套

云浮市

桂林恒保健康防护有限公司

新兴县中医院

通用型无粉麻面7.5M

HM30974

GB 10213-2006;桂械注准20202140413

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

377

一次性使用医用橡胶检查手套

云浮市

桂林恒保健康防护有限公司

新兴县中医院

通用型无粉麻面6.5S

HM31072

GB 10213-2006;桂械注准20202140413

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

378

检查手套

云浮市

江西科美医疗器械集团有限公司

新兴县人民医院

A型(乳胶手套)特小号(无粉麻面)

20230616

GB 10213-2006;赣洪械备20150082号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

379

检查手套

云浮市

江西科美医疗器械集团有限公司

新兴县人民医院

A型(乳胶手套)无粉麻面小号

20231103

GB 10213-2006;赣洪械备20150082号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

380

一次性使用无菌阴道扩张器

云浮市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

新兴县人民医院

B型推拉式 中号

20230806

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

381

一次性使用无菌阴道扩张器

云浮市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

新兴县妇幼保健院

B型推拉式 中号

20230906

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

382

一次性使用无菌阴道扩张器

云浮市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

新兴县妇幼保健院

B型推拉式 中号

20230806

YY 0336-2020;赣械注准20152180130

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

383

一次性使用无菌阴道扩张器

云浮市

南昌卫材医疗器械有限公司

新兴县中医院

A型(轴转式) 中号

20230714

YY 0336-2020;赣械注准20172180059

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

384

一次性使用无菌阴道扩张器

云浮市

浙江京环医疗用品有限公司浙

云浮市妇幼保健院

中号

20230513

YY 0336-2020;浙械注准20152180984

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

385

一次性使用鼻氧管

广州市

苏州新区华盛医疗器械有限公司

广州市中西医结合医院

 双鼻型 (中号)

20230106

苏械注准20142080368

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:江苏省医疗器械检验所

不符合规定

泄漏、抗扁瘪性

386

臂式电子血压计

深圳市

深圳市爱立康医疗股份有限公司

深圳市爱立康医疗股份有限公司

AES-U171

2304YM0189

YY 0505-2012;粤械注准20202071794

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

辐射发射

387

臂式电子血压计

深圳市

深圳市爱立康医疗股份有限公司

深圳市爱立康医疗股份有限公司

AES-U512

23C012

YY 0505-2012;粤械注准20212070153

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

辐射发射

388

臂式电子血压计

深圳市

深圳市百乐富电子科技有限公司

深圳市百乐富电子科技有限公司

BP-201

BSC23B22B

YY 0505-2012;粤械注准20222070867

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

辐射发射

389

硅凝胶疤痕贴

深圳市

远大生物制药(重庆)有限公司

深圳市宝安区人民医院

B型

220201

渝械注准20202140075

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:重庆医疗器械质量检验中心

不符合规定

外观

390

直接检眼镜

珠海市

珠海庆鸿药业有限公司

珠海庆鸿药业有限公司

BX-JYJ-01A

JYJ01012300005

粤械注准20172160076

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

传导发射、辐射发射

391

一次性使用鼻氧管

汕头市

南通三利医疗器械有限公司

汕头市潮南区两英中心卫生院

头环双鼻塞(大)

20220620

苏械注准20172561997

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:江苏省医疗器械检验所

不符合规定

粘接、连接牢固度

392

一次性使用鼻氧管

韶关市

南通三利医疗器械有限公司

韶关启德医院有限公司

头环双鼻塞(大)

20221031

苏械注准20172081997

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:江苏省医疗器械检验所

不符合规定

粘接、连接牢固度

393

酵母重组胶原蛋白敷料贴

梅州市

青海创铭医疗器械有限公司

广州屈臣氏个人用品商店有限公司梅州新城科技路分店

椭圆形:21cm×25cm

230508001

青械注准20192640004

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:青海省药品检验检测院

不符合规定

PH值

394

医用防护口罩

惠州市

河南弘烨生物科技(集团)有限公司

惠州友帮大药房有限公司惠城河兴分店

折叠挂耳式 160×105mm

2022112001

豫械注准20202141317

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

密合性

395

医用防护口罩

汕尾市

洛阳春都医疗用品有限公司

汕尾市佰信康大药房有限公司

无菌折叠型耳挂式 11cm×16.5cm

2022122404

豫械注准20202141103

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

过滤效率、密合性

396

一次性使用吸氧管

汕尾市

南通市奥华医用品有限公司

中山大学孙逸仙纪念医院中心医院

简易式F10

20230222

苏械注准20202080066

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:江苏省医疗器械检验所

不符合规定

粘接、连接牢固度

397

一次性使用鼻氧管

东莞市

南通三利医疗器械有限公司

东莞市万江社区卫生服务中心

头环双鼻塞(大)

20221031

苏械注准20172081997

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:江苏省医疗器械检验所

不符合规定

粘接、连接牢固度

398

医用防护口罩

中山市

河南省凯泰医疗器械有限公司

中山亚太医院有限公司

无菌折叠耳挂式

220905130

豫械注准20212140833

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

过滤效率

399

一次性医用防护服

佛山市

广东义江医疗器械科技有限公司

广东义江医疗器械科技有限公司

180(2XL)

20230101

粤械注准20222141927

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

抗静电性

400

硅凝胶疤痕修复贴

佛山市

惠州市卓元医疗器械有限公司

佛山市华康医疗器械设备有限公司

C型:150mm×30mm

23080203

粤械注准20192141030

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

尺寸

401

一次性使用鼻氧管

清远市

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

广东省妇幼保健院清远院区

Ⅱ-3-5

20221010

苏械注准20162080185

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:江苏省医疗器械检验所

不符合规定

粘接、连接牢固度,抗扁瘪性


(责任编辑:六六)
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