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迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对人造血管 Flixene vascular grafts主动召回

2024-05-21 12:35:15 上海市药监局网站

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对人造血管 Flixene vascular grafts主动召回

沪药监械主召2024-091

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业调查发现制造过程中GDS组件压接不充分,导致人造血管的Slider GDS移植体放置系统的转杆和锚之间存在间隙,对其生产的人造血管 Flixene vascular grafts(注册证号:国械注进20163130143)进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表.pdf


(责任编辑:八雨)
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