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2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检结果公告（2024年第1期）

为加强医疗器械质量安全监管，及时发现及消除风险隐患，保障医疗器械产品安全有效，按照2024年云南省医疗器械质量监督抽检计划及“你用我检”活动方案，云南省药品监督管理局组织开展对公众关注的10个品种、107批医疗器械质量监督抽检。目前已完成49批，检验结果均符合规定，现予以公告。

附件：2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检情况表(2024年第1期).xls

附件	2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检情况表（第1期）
序号	报告编号	产品名称	批号/编号	型号规格	标示生产企业	抽样单位	被抽样单位	综合判定
1	Q20240169	一次性使用静脉采血针	20231209 38	蝶翼型 0.7（22G）	山东奥赛特医疗器械有限公司	保山市昌宁县市场监督管理局	昌宁县妇幼保健计划生育服务中心	符合
2	Q20240209	一次性使用静脉采血针	批20230821	0.7×25TWSB	岳阳民康医用材料有限公司	文山壮族苗族自治州市场监督管理局	文山汇峰商贸有限公司	符合
3	Q20240246	一次性使用静脉采血针	20231209 28	0.7（22G）蝶翼型	山东奥赛特医疗器械有限公司	昭通市彝良县市场监督管理局	彝良县万洪医疗器械有限公司	符合
4	Q20240259	一次性使用静脉采血针	20230902	0.7（22G）蝶翼型	山东奥赛特医疗器械有限公司	丽江市古城区市场监督管理局	丽江市古城区人民医院	符合
5	Q20240264	一次性使用静脉采血针	批23051610	蝶翼型 0.7×25mm	山东朱氏药业集团有限公司	楚雄州元谋县市场监督管理局	元谋县全通供应链管理有限公司	符合
6	Q20240275	一次性使用静脉采血针	20231224	RQ/CXR 7#(0.7×25mm)LB	成都瑞琦医疗科技有限责任公司	大理白族自治州市场监督管理局	大理浩康医疗设备有限公司	符合
7	Q20240309	一次性使用静脉采血针	20230803 47	蝶翼型（0.7×25mm）	济宁市恒泰医疗用品有限公司	红河州泸西县市场监督管理局	泸西县中医医院	符合
8	Q20240341	一次性使用静脉血样采集针	20231201	软连接式0.7	山东奥赛特医疗器械有限公司	普洱市景东彝族自治县市场监督管理局	景东彝族自治县人民医院	符合
9	Q20240401	一次性使用静脉采血针	20231130	AⅡ-01 0.7mm TWLB	江西瑞邦实业集团有限公司	德宏州陇川县市场监督管理局	陇川鼎盛医院	符合
10	Q20240414	一次性使用静脉采血针	20240115	AⅡ-01 0.7mm 25TWLB	江西瑞邦实业集团有限公司	西双版纳傣族自治州市场监督管理局	云南宇辰经贸有限公司	符合
11	Q20240134	医用外科口罩	20231001	平面形耳挂式 175mm×95mm×3层	云南虹云医疗用品有限公司	云南省药品监督管理局	云南虹云医疗用品有限公司	符合
12	Q20240135	医用外科口罩	20231002	平面形耳挂式 175mm×95mm×3层	云南虹云医疗用品有限公司	云南省药品监督管理局	云南虹云医疗用品有限公司	符合
13	Q20240149	医用外科口罩	230305	平面形耳挂式；（成人款）17.5cm×9.5cm×3层	红河远旭医疗用品有限公司	云南省药品监督管理局	红河远旭医疗用品有限公司	符合
14	Q20240150	医用外科口罩	KZ240101	平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm×3层（成人款）	云南同心医疗用品有限公司	云南省药品监督管理局	云南同心医疗用品有限公司	符合
15	Q20240152	医用外科口罩	20240202	A型：耳挂式（中号）	云南康帆医疗器械有限公司	云南省药品监督管理局	云南康帆医疗器械有限公司	符合
16	Q20240161	医用外科口罩	20230615	平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm×3层	临沧旭正医药用品制造有限公司	云南省药品监督管理局	临沧旭正医药用品制造有限公司	符合
17	Q20240163	医用外科口罩	22121531	长方形挂耳式灭菌级 175mm×95mm	南昌市恩惠医用卫生材料有限公司	文山壮族苗族自治州市场监督管理局	文山聚安诊所	符合
18	Q20240167	医用外科口罩	J2212005	14.5cm×9cm 耳挂式	奥美医疗用品股份有限公司	保山市昌宁县市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司昌宁右甸西路连锁店	符合
19	Q20240168	医用棉签	230801	20cm	青岛海诺生物工程有限公司	保山市昌宁县市场监督管理局	昌宁腾宏药业有限公司昌宁二十一分店	符合
20	Q20240211	一次性使用医用棉签	20230629	12cm	四川恒明科技开发有限公司	昭通市绥江县市场监督管理局	绥江县祥和瑞药业经营部	符合
21	Q20240220	医用棉签	20230512	10cm	南昌市福康医疗器械有限公司	丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局	宁蒗修缘堂大药房	符合
22	Q20240261	一次性使用灭菌棉签	20240203	10cm±2cm	昆明双龙卫生材料有限公司	云南省药品监督管理局	昆明双龙卫生材料有限公司	符合
23	Q20240291	医用棉签	20231108	竹棒型 A1型通用型 10cm	稳健医疗（嘉鱼）有限公司	德宏州盈江县市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司盈江商业步行街连锁店	符合
24	Q20240158	一次性使用医用橡胶检查手套	20221102	中号（M）光面/有粉	南昌市凯旋医疗器械有限公司	迪庆州香格里拉市市场监督管理局	香格里拉市兴康医药有限公司	符合
25	Q20240165	一次性使用医用橡胶检查手套	20220802	中号（M）光面/有粉	南昌市凯旋医疗器械有限公司	文山壮族苗族自治州市场监督管理局	广南县宇丰民生堂药业有限公司文山金石路店	符合
26	Q20240166	一次性使用医用橡胶检查手套	20230102	小号（S）光面/有粉	南昌市凯旋医疗器械有限公司	保山市昌宁县市场监督管理局	昌宁龙华仁康大药房有限公司隆祥花园分店	符合
27	Q20240192	一次性使用医用橡胶检查手套	260629HM	M7.5 有粉/麻面	上海科邦医用乳胶器材有限公司	红河州石屏县市场监督管理局	红河康泉商贸有限责任公司	符合
28	Q20240226	一次性使用医用橡胶检查手套	2310152G	S6.5 无粉/麻面	上海科邦医用乳胶器材有限公司	怒江州兰坪白族普米族自治县市场监督管理局	兰坪白族普米族自治县妇幼保健院	符合
29	Q20240299	一次性使用医用橡胶检查手套	2210259M	M7.5 2只装无粉/麻面	上海科邦医用乳胶器材有限公司	德宏州陇川县市场监督管理局	陇川县济善大药房	符合
30	Q20240373	一次性使用医用橡胶检查手套	HM31275	S6.5 2只装无粉/麻面(通用型)	桂林恒保健康防护有限公司	昭通市巧家县市场监督管理局	巧家县妇幼保健计划生育服务中心	符合
31	Q20240384	医用检查手套	P1592209001	KF-YS08 L 2只装无粉/麻面	可孚医疗科技股份有限公司	大理州洱源县市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司洱源宁新路连锁店	符合
32	Q20240188	全自动臂式电子血压计	BP230806	LBP40A	深圳乐普智能医疗器械有限公司	迪庆州德钦县市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司德钦南坪街连锁二店	符合
33	Q20240215	电子血压计（臂式）	PO2304062	KF-65E	可孚医疗科技股份有限公司	楚雄州大姚县市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司大姚城市港湾连锁店	符合
34	Q20240219	电子血压计（臂式）	PO2308005	KF-65E	可孚医疗科技股份有限公司	丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局	云南健之佳连锁健康药房有限公司宁蒗泸沽湖大道分店	符合
35	Q20240230	腕式电子血压计	322CDJ87	BSX322	深圳市保身欣科技电子有限公司	昆明市晋宁区市场监督管理局	云南益民药业连锁有限公司晋宁昆阳安居家园店	符合
36	Q20240232	臂式电子血压计	AH20220516	JN-163FB	青岛雅世医疗器械有限公司	曲靖市马龙区市场监督管理局	云南福麟康大药房连锁经营有限公司马龙区紫馨花园店	符合
37	Q20240254	臂式电子血压计	240103	YE650C	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	红河州绿春县市场监督管理局	绿春县康寿大药房	符合
38	Q20240272	电子血压计	202106L	HEM-7134 上臂式	欧姆龙（大连）有限公司	大理州鹤庆县商务和市场监督管理局	大理弘仁堂药业有限责任公司鹤庆县龙华御景连锁店	符合
39	Q20240297	全自动臂式电子血压计	BP230805	LBP40A	深圳乐普智能医疗器械有限公司	怒江州贡山独龙族怒族自治县市场监督管理局	云南龙马药业有限公司龙马大药房贡山茨开路连锁店	符合
40	Q20240164	网式雾化器	220702	M100，器号：2207021428	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	文山壮族苗族自治州市场监督管理局	云南文山为了你健康药房有限公司文山市腾龙路店	符合
41	Q20240214	网式雾化器	PD2312016	KF-WHQ-601B	可孚医疗科技股份有限公司	楚雄州大姚县市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司大姚西街新世界花园连锁店	符合
42	Q20240231	超声雾化器	230302	402AI	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	曲靖经济技术开发区市场监督管理局	云南靖兴药业集团有限公司	符合
43	Q20240178	制氧机	230301	7F-3TW	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	文山壮族苗族自治州市场监督管理局	文山高健商贸有限公司	符合
44	Q20240208	医用制氧机	A03792C06	K5B-3	佛山市顺德区键合电子有限公司	昭通市昭阳区市场监督管理局	云南健之佳连锁健康药房有限公司昭通民欣路分店	符合
45	Q20240213	制氧机	2302010173	7F-3W	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	迪庆州维西傈僳族自治县市场监督管理局	弘仁堂维西保和镇嘎萨街连锁店	符合
46	Q20240238	医用分子筛制氧机	24012903007	Y-508W	合肥迈睿思医疗科技有限公司	楚雄州牟定县市场监督管理局	牟定县医药有限公司大药房连锁一店	符合
47	Q20240239	医用制氧机	A03793L04	K5B-3	佛山市顺德区键合电子有限公司	昆明市盘龙区市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司昆明栗树头连锁店	符合
48	Q20240250	制氧机	230501	7F-3W	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	玉溪市易门县市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司易门象山路连锁店	符合
49	Q20240304	医用制氧机	2304119	CR-F3SW	柯尔（苏州）医疗科技有限公司	大理市市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司下关鹤庆路连锁三店	符合

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