湖南省药品监督管理局
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告
(2024年第35号)
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等2家企业的医疗器械生产许可证和3个产品的医疗器械注册证;注销长沙市美悦欣医疗器械有限公司等6家企业12个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)
特此公告。
附件:注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2024年5月23日
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
序号 | 企业名称 | 医疗器械生产许可证编号 | 产品名称及医疗器械注册证编号 |
1 | 诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司 | 湘食药监械生产许20220014号 | 1.中央监护系统软件(注册证编号:湘械注准20212211264) 2.多参数监护仪(注册证编号:湘械注准20212071881) |
2 | 湖南奕谱生物科技有限公司 | 湘药监械生产许20230054号 | PCDHGB7基因甲基化检测分析软件(注册证编号:湘械注准20222211952) |
3 | 长沙市美悦欣医疗器械有限公司 | / | 1.重组胶原蛋白凝胶(注册证编号:湘械注准20242140031) 2.重组胶原蛋白液体敷料(注册证编号:湘械注准20242140032) 3.重组胶原蛋白溶液(注册证编号:湘械注准20242140033) |
4 | 长沙市创悦医疗器械有限公司 | / | 1.重组胶原蛋白溶液(注册证编号:湘械注准20232141267) 2.重组胶原蛋白凝胶(注册证编号:湘械注准20232141268) 3.重组胶原蛋白液体敷料(注册证编号:湘械注准20232141269) 4.重组胶原蛋白贴敷料(注册证编号:湘械注准20232141270) |
5 | 湖南省逸谭工贸有限公司 | / | 一次性使用医用口罩(非无菌)(注册证编号:湘械注准20202141446) |
6 | 湖南金柏威医疗科技有限公司 | / | 医用一次性防护服(注册证编号:湘械注准20222142149) |
7 | 湖南帝迈生物技术有限公司 | / | 全自动免疫分析仪(注册证编号:湘械注准20222221730) |
8 | 湖南康杰医疗器械有限公司 | / | 1.医用外科口罩(注册证编号:湘械注准20202141609) 2.一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202141610) |