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为加强药品质量监督管理，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下：
一、抽查检验不符合规定药品
（一）经蚌埠市食品药品检验中心检验，标示为湖北金贵中药饮片有限公司生产的1批次荜苃不符合规定，不符合规定项目为【检查】总灰分。
（二）经安徽省宿州市食品药品检验检测中心检验，标示为浙江都邦药业股份有限公司生产的1批次氯化钠注射液不符合规定，不符合规定项目为【检查】可见异物。
以上抽检不符合规定药品具体情况见附件。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。
特此公告。
附件：
安徽省药品监督管理局
2024年5月29日
（公开属性：主动公开）
不符合规定药品名单
序号 | 检品名称 | 批号 | 规格 | 生产单位/产地 | 被抽样单位 | 抽样环节 | 检验依据 | 检验结论 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 荜苃 | A190101 | 统 | 湖北金贵中药饮片有限公司 | 蚌埠药事堂大药房有限公司 | 经营 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 蚌埠市食品药品检验中心 | 留样监督抽检合格 |
2 | 氯化钠注射液 | 2306210111 | 250ml：2.25g | 浙江都邦药业股份有限公司 | 埇桥区祁县镇大江村卫生室 | 使用 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【检查】 | 安徽省宿州市食品药品检验检测中心 |
京公网安备 11010502031058号
