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凯杰企业管理(上海)有限公司对全自动核酸提取纯化仪主动召回

2024-06-12 16:23:37 上海市药监局网站

凯杰企业管理(上海)有限公司对全自动核酸提取纯化仪主动召回

沪药监械主召2024-116

凯杰企业管理(上海)有限公司报告,由于仪器在运行特定程序时加热振荡器模块不执行加热等问题,凯杰企业管理(上海)有限公司对全自动核酸提取纯化仪(注册证号:国械备20210494号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表.pdf

2024年06月03日

(责任编辑:八雨)
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