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航卫通用电气医疗系统有限公司对磁共振成像系统主动召回

2024-07-01 11:20:53 北京市药品监督管理局网站

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航卫通用电气医疗系统有限公司报告,由于磁共振成像系统在低SAR模式下,B1+RMS预测值可能超过设定的限值,该公司对其生产的磁共振成像系统(国食药监械(准)字2011第3280926号,国械注准20153280821)主动召回,召回级别为二级。召回涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:《医疗器械召回事件报告表》.pdf

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(责任编辑:凌云)
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