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深圳市市场监督管理局关于存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业的公示（2024年第三批）
各有关单位：
根据《广东省药品监督管理局办公室关于开展突出质量安全隐患医疗器械生产企业清查整顿工作的通知 》(粤药监办械〔2024〕9号)的要求，北欧（深圳）医疗科技有限公司等3家医疗器械生产企业（名单见附件）存在生产条件不符合要求、长期停产不主动注销生产许可证等突出质量安全隐患。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与我局取得联系，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关要求建立并保持医疗器械质量管理体系有效运行。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将报广东省药品监督管理局依法处置。
联系地址：深圳市福田区深南大道7010号工商物价大厦1810，联系人：李先生，电话：83070816。
特此公示。
附件：存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业名单（2024年第三批）.xlsx
深圳市市场监督管理局
2024年6月28日
| 存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业名单（2024年第三批） | |||||
| 序号 | 企业名称 | 住所 | 生产地址 | 生产许可证号或备案号 | 存在的突出质量安全隐患 |
| 1 | 北欧（深圳）医疗科技有限公司 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房A六层 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房A六层 | 粤食药监械生产许20203834号 | 企业无法取得联系已纳入异常名录 |
| 2 | 深圳杜伯生物医学有限公司 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B3101 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B3101 | 粤食药监械生产许20203812号 | 生产条件不符合要求，长期停产不主动注销生产许可证。 |
| 3 | 深圳市斯玛仪器有限公司 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号 | 粤食药监械生产许20030667号 | 生产条件不符合要求，长期停产不主动注销生产许可证。 |
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