柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，柯惠全球通过对Puritan Bennett 500系列呼吸机产品的进一步的实验分析显示，尽管单个PB500系列呼吸机在10年的标示使用年限内，对成人与儿童患者均是安全的，且满足国际安全标准，但累计使用多台PB500系列呼吸机时间超过14年可能会引发健康问题。为了确保患者安全，柯惠将向客户发送告知客户信。截至目前，柯惠全球尚未发现由于该问题而造成患者伤害的投诉和不良事件。柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对其生产的呼吸机（注册证号：国食药监械(进)字2012第3543014号(更)）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年07月08日
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