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罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部收到特定批次的CD10抗体试剂（免疫组织化学）出现高背景和非特异性染色的投诉。通过调查发现，该问题在使用说明书推荐的OptiView DAB IHC和UltraView Universal DAB检测方案时，可能会干扰切片解读。文塔纳医疗系统公司对其生产的CD10抗体试剂（免疫组织化学）（注册证号：国械备20180260号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024年07月09日
罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部收到特定批次的CD10抗体试剂（免疫组织化学）出现高背景和非特异性染色的投诉。通过调查发现，该问题在使用说明书推荐的OptiView DAB IHC和UltraView Universal DAB检测方案时，可能会干扰切片解读。文塔纳医疗系统公司对其生产的CD10抗体试剂（免疫组织化学）（注册证号：国械备20180260号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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