雅培医疗诊断产品有限公司对幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)主动召回
沪药监械主召2024-164
雅培医疗诊断产品有限公司报告，由于涉及产品因特定批号在国家医疗器械抽检中阴性参考品符合率不符合标准规定，雅培诊断（韩国）股份有限公司 Abbott Diagnostics Korea Inc.决定对其生产的批号为04ADI003C的幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）（注册证号：国械注进20173400580）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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