波科国际医疗贸易（上海）有限公司对部分覆膜食管支架系统 WalllFlex Esophageal Partially Covered Stent System;全覆膜食管支架系统主动召回
沪药监械主召2024-163
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于输送系统头端可能脱落，波士顿科学公司正在开始主动召回特定批次的WallFlex™食道支架系统（注册证号：国械注进20153133322;国械注进20173136514;国械注进20213130243）。这一问题是由于特定批次的流程偏差造成的。波士顿科学公司已在生产过程中解决并纠正了这一问题。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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