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西门子医学诊断产品(上海)有限公司对尿液/脑脊液蛋白测定试剂盒(比色法) 主动召回

2024-08-21 14:37:32 上海市药监局

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西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于在ADVIA Chemistry平台上使用尿液/脑脊液蛋白测定试剂盒(比色法)批号140可能会出现质控(QC)和患者结果偏差,美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的尿液/脑脊液蛋白测定试剂盒(比色法)(注册证编号:国械注进20222400261) 主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2024年08月05日

(责任编辑:陆明)
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