贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司报告，由于涉及产品因生产商在生产检验时发现一个生产问题，受影响的型号/批次中的一些单个包装可能存在包装损坏，因此除了包装密封性不足之外，产品无菌性也可能受到损坏。包装不紧密可能会加速缝线降解，不符合产品标准规范。考虑到潜在的风险，为了确保临床使用的性能，生产商决定主动召回市场上受影响的产品。召回范围仅限于所列型号和批号的产品。贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对其生产的可吸收外科缝线（注册证号：国械注进20173021559）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年08月09日
本网注明“来源：中国质量新闻网”的所有作品，版权均属于中国质量新闻网，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：中国质量新闻网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件，请致电：010-84648459。
本网注明“来源：XXX（非中国质量新闻网）”的作品，均转载自其他媒体，转载目的在于传递更多信息，不代表本网观点。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的，请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容（所有选项均为必填），然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本网尽快处理。
京公网安备 11010502031058号
|
您当前位置：
