美敦力（上海）管理有限公司对神经监护仪主动召回
沪药监械主召2024-135（更1）
美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力收到客户反馈，NIM Vital神经监护仪存在假阴性反应问题（探针接触神经时不触发肌电图音调），可能引起手术延误、神经损伤等风险。美敦力决定对所有受影响的神经监护仪发布软件更新版本。截至目前，美敦力中国尚未发现由于该问题而造成患者伤害的投诉和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的神经监护仪（注册证号：国械注进20233070120）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年08月30日
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