经绵阳市食品药品检验所等8家药品检验机构检验,标示为吉林省长恒药业有限公司等15家药品生产企业生产的15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下。
一、经绵阳市食品药品检验所检验,标示为吉林省长恒药业有限公司生产的1批次麻杏止咳片不符合规定,不符合规定项目为性状。
经凉山州食品药品检验所检验,标示为四川同创康能药业有限公司生产的1批次地骨皮不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经资阳市食品药品检验检测中心检验,标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次桑枝不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经资阳市食品药品检验检测中心检验,标示为四川原上草中药饮片有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经遂宁市检验检测中心检验,标示为河北弘汉药业有限公司生产的1批次僵蚕不符合规定,不符合规定项目为性状,总灰分。
经遂宁市检验检测中心检验,标示为四川益祥康药业有限公司生产的1批次僵蚕不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经达州市食品药品检验所检验,标示为四川金方生物医药科技有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为性状,显微鉴别,薄层色谱。
经达州市食品药品检验所检验,标示为湖北孟氏中药饮片有限公司生产的1批次龙眼肉不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川固康药业有限责任公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川君子兰药业有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为武汉民德堂中药饮片有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质及含量测定。
经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川光然中药饮片有限公司生产的1批次苍术不符合规定,不符合规定项目为总灰分及含量测定。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为陇西保和堂药业有限责任公司生产的1批次当归不符合规定,不符合规定项目为总灰分及酸不溶性灰分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为江西康堡堂中药饮片有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次净山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:15批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构名称 |
1 | 麻杏止咳片 | / | 吉林省长恒药业有限公司 | 每片重0.26g | 20221209 | 绵阳佳欣涪康大药房连锁有限公司魏城二店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | [性状] | 绵阳市食品药品检验所 |
2 | 地骨皮 | / | 四川同创康能药业有限公司 | / | 200601 | 喜德县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](总灰分) | 凉山州食品药品检验所 |
3 | 桑枝 | / | 四川生乐制药有限公司 | / | 240202 | 四川生乐制药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | [检查](总灰分) | 资阳市食品药品检验检测中心 |
4 | 炙甘草 | / | 四川原上草中药饮片有限公司 | / | 230902 | 乐至县本草堂医药物流有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | [含量测定](甘草苷) | 资阳市食品药品检验检测中心 |
5 | 僵蚕 | / | 河北弘汉药业有限公司 | / | 220101 | 遂宁市东龙药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状][检查](总灰分) | 遂宁市检验检测中心 |
6 | 僵蚕 | / | 四川益祥康药业有限公司 | / | 240301 | 四川福翁堂药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](总灰分) | 遂宁市检验检测中心 |
7 | 山药 | / | 四川金方生物医药科技有限公司 | / | 230501 | 达州市通川区人民医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状][鉴别][(显微鉴别)(薄层色谱)] | 达州市食品药品检验所 |
8 | 龙眼肉 | / | 湖北孟氏中药饮片有限公司 | / | 221001 | 达州市远圣药业有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 达州市食品药品检验所 |
9 | 蒲公英 | / | 四川固康药业有限责任公司 | / | 201201 | 筠连应氏骨科医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
10 | 蒲公英 | / | 四川君子兰药业有限公司 | / | 230601 | 宜宾市南溪区壶翁中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
11 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 武汉民德堂中药饮片有限公司 | / | 230701 | 通江县民胜中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | [性状][检查](杂质)[含量测定](款冬酮) | 巴中市产品质量检验检测中心 |
12 | 苍术 | / | 四川光然中药材饮片有限公司 | / | 221112 | 资中县龙禧大药堂连锁有限责任公司重龙镇九十一门店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](总灰分)[含量测定](苍术素) | 内江市食品药品检验检测 |
13 | 当归 | / | 陇西保和堂药业有限责任公司 | / | 20230804 | 高县沙河驿医院有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](总灰分)(酸不溶性灰分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
14 | 蒲公英 | / | 江西康堡堂中药饮片有限公司 | / | 20220501 | 宜宾广恩堂大药房连锁有限公司高县庆符镇翰笙路店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
15 | 净山楂 | / | 四川省天府神龙中药饮片有限公司 | / | 20231001 | 长宁县福康堂大药房沙河店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
四川省药品监督管理局
2024年9月5日