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中国质量新闻网讯 近日，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司发布报告称，近期发现，当Centricity PACS达到唯一图像标识符（Ckey）数量上限时，图像无法存储。此问题的出现可能导致仅采集了一部分检查图像。在极少数情况下，如果部分检查未被注意到，则可能会导致不正确的诊断。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的影像归档及传输系统（注册证号：国械注进20182211757、国械注进20182701757、国食药监械(进)字2014第2271687号）主动召回。召回级别为二级。
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 对 影像归档及传输系统 主动召回
沪药监械主召2024-192
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，近期发现，当Centricity PACS达到唯一图像标识符（Ckey）数量上限时，图像无法存储。此问题的出现可能导致仅采集了一部分检查图像。在极少数情况下，如果部分检查未被注意到，则可能会导致不正确的诊断。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的影像归档及传输系统（注册证号：国械注进20182211757、国械注进20182701757、国食药监械(进)字2014第2271687号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
2024年09月04日
京公网安备 11010502031058号
