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中国质量新闻网讯 近日，巴德医疗科技（上海）有限公司发布报告称，由于涉及产品因特定批次Tyvek®无菌袋中的部分无菌袋上有小凹痕和切口。通过染料泄漏测试确认，部分凹痕和切口延伸到Tyvek®无菌袋中导致泄漏。截至上报时间，中国没有收到与此召回涉及产品的相关的投诉和不良事件报告。巴德医疗科技（上海）有限公司对其生产的一次性使用活检针（注册证号：国械注进20162142906）主动召回。召回级别为二级。
巴德医疗科技（上海）有限公司 对 一次性使用活检针 主动召回
沪药监械主召2024-189
巴德医疗科技（上海）有限公司报告，由于涉及产品因特定批次Tyvek®无菌袋中的部分无菌袋上有小凹痕和切口。通过染料泄漏测试确认，部分凹痕和切口延伸到Tyvek®无菌袋中导致泄漏。截至上报时间，中国没有收到与此召回涉及产品的相关的投诉和不良事件报告。巴德医疗科技（上海）有限公司对其生产的一次性使用活检针（注册证号：国械注进20162142906）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年09月03日
京公网安备 11010502031058号
