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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对影像归档及传输系统 主动召回

2024-09-10 15:53:10 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司发布报告称,近期发现,当Centricity PACS达到唯一图像标识符(Ckey)数量上限时,图像无法存储。此问题的出现可能导致仅采集了一部分检查图像。在极少数情况下,如果部分检查未被注意到,则可能会导致不正确的诊断。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的影像归档及传输系统(注册证号:国械注进20182211757、国械注进20182701757、国食药监械(进)字2014第2271687号)主动召回。召回级别为二级。

附件:FMI85477《召回事件报告表》2024.09.04.pdf

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(责任编辑:凌云)
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