中国质量新闻网讯 为进一步强化事中事后监管,提高医疗器械经营主体信息的准确性、有效性,近日,山东省潍坊市昌乐县市场监管局通过建立协调机制,落实核查责任,加强工作研判,全力推进备案清理工作,保障医疗器械市场经营秩序。
一是迅速部署,稳步推进。市局文件下发后,第一时间组织科室队所相关人员进行学习,吃透文件精神,把握工作精髓,积极稳妥推进。建立定期调度制度,明确时间表和路线图,要求各执法队所,依职责分工安排快速行动,“核实一批上报一批”,实行周督促、月汇总沟通协调机制,结合日常工作,统筹推进备案清理工作任务落实落地。
二是先易后难,逐渐延伸。结合审批数据,掌握医疗器械经营企业底数,建立分类台账,分批开展取消备案工作,第一批锁定停业企业,通过培训教育督促其主动取消备案,第二批排查经营主体资格终止但尚未取消备案的企业,核实后提报市局公告取消备案,第三批通过现场检查,摸排出失联且注册地址已作他用但尚未注销的企业,确定取消备案名单。目前,已完成第一批16家和第二批28家企业的核查,第三批企业的核查工作正在进行核实。
三是环环相扣,留存证据。组织研判历年检查情况,区分不同情形,做好企业分类管理,并通过及时沟通,使科室、队、所监管数据实现共享。对经营主体资格依法终止,明显不合法行为,依托国家企业信用信息公示网调查取证,依法取消。对经营主体不在原址且无法联系的,经过风险研判,可以依法清理的,通过现场影像取证,走访调查等形式,做好证据留存,确保经得起检验。(来源:潍坊市市场监管局)