江西省2024年第5期药品监督抽检信息公告
(2024年第5期 总96期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
一、公告情况
经核查确认,藿香正气合剂等15批产品不符合规定(详见附件1)。不符合规定项目包括:性状、显微鉴别、水分、装量、装量差异、重量差异、有关物质、含量测定等。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
附件:1.药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2024年第5期).jpg
江西省药品监督管理局
2024年9月14日
(公开属性:主动公开)
附件1:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2024年第5期) | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名 | 药品规格 | 标示生产批 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项 | 检验单位 | 备注 |
1 | 藿香正气 | 广西慧宝源医药 | 每支装10 | 230639 | 宜春市宜和 | 《卫生部药品标准》 | 不符合规定 | 装量 | 宜春市检验检测 | |
2 | 三黄片 | 广西北部湾制药 | 薄膜衣每片 | 230601 | 寻乌县天一 | 《中国药典》2020 | 不符合规定 | 重量差异 | 赣州市食品药品 | |
3 | 板蓝根颗 | 郑州瑞星药业有 | 每袋装10g | 230504 | 萍乡市兴盛 | 《中国药典》2020 | 不符合规定 | 含量测定 | 萍乡市食品药品 | |
4 | 木香顺气 | 江苏平光信谊 | 每100丸重 | 220904 | 彭泽县锦华 | 《中国药典》2020年 | 不符合规定 | 装量差异 | 九江市检验检测 | |
5 | 藤黄健骨 | 吉林省鑫辉药业 | 每丸重 | 20231009 | 贵溪市春天 | 《卫生部药品标准》 | 不符合规定 | 重量差异 | 鹰潭市检验检测 | |
6 | 维生素B₁ | 吉林省福尔泰药 | 10毫克 | 230302 | 江西康佰家 | 《中国药典》2020年 | 不符合规定 | 有关物质 | 吉安市食品药品 | |
7 | 养血生发 | 河北唐威药业有 | 每粒装0.5 | C02042 | 新余市日兴 | 《中国药典》2020 | 不符合规定 | 水分 | 新余市综合检验 | |
8 | 小通草 | 江西和瑞药业有 | 中药饮片 | 20180401 | 永丰邦尔医 | 《中国药典》2015 | 不符合规定 | 性状、显微鉴别 | 吉安市食品药品 | |
9 | 白头翁 | 江西药都中药饮 | 片 | 20130901 |
| 《中国药典》2010年 | 不符合规定 | 含量测定 | 宜春市检验检测 | |
10 | 大蓟 | 南城县建洪中药 | 统 | 1705005 | 袁州东荣中 | 《中国药典》2015 | 不符合规定 | 含量测定 | 宜春市检验检测 | |
11 | 山麦冬 | 江西弘康中药饮 | 中药饮片 | 20200301 | 曾聪明诊所 | 《中国药典》2015 | 不符合规定 | 性状、水分 | 鹰潭市检验检测 | |
12 | 玄参 | 江西康庆堂中药 | 片 | 20230701 | 新余市华新 | 《中国药典》2020 | 不符合规定 | 性状 | 新余市综合检验 | |
13 | 山楂 | 江西碧福源中药 | 中药饮片 | 20201201 | 吉安县固江 | 《中国药典》2015 | 不符合规定 | 水分 | 吉安市食品药品 | |
14 | 感冒清热 | 江西京通美联药 | 每袋装3克 | 230101097 | 青原区滨江 | 《中国药典》2020 | 不符合规定 | 装量差异 | 吉安市食品药品 | |
15 | 治伤活血 | 丰城市中医院 | 每粒装 | 240325 | 丰城市中医 | 《江西省医疗机构制 | 不符合规定 | 装量差异 | 江西省药品检验 |