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为加强药品质量监督管理，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下：
一、抽查检验不符合规定药品
（一）经池州市质量监督检验研究院检验，标示为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产的1批次射干不符合规定，不符合规定项目为【检查】水分。
（二）经滁州市食品药品检验中心检验，标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产的1批次葛根不符合规定，不符合规定项目为【性状】【鉴别】【含量测定】。
以上抽检不符合规定药品具体情况见附件。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。
特此公告。
不符合规定药品名单
序号 | 检品名称 | 批号 | 规格 | 生产单位/产地 | 被抽样单位 | 抽样环节 | 检验依据 | 检验结论 | 不符合规定项目 | 检验机构 |
1 | 射干 | 190401 | 统 | 亳州市慈济堂中药饮片有限公司 | 池州济安中医院 | 使用 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 池州市质量监督检验研究院 |
2 | 葛根 | 20230501 | 统 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 来安家宁医院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 滁州市食品药品检验中心 |
安徽省药品监督管理局
2024年9月27日
京公网安备 11010502031058号
