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波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation对植入式心脏起搏器主动召回

2024-10-08 15:27:33 国家药监局

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波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于发现特定批次起搏器存在序列号重复,生产商波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation对其生产的植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers L331、L231、L131(国械注进20183120509、国械注进20183120512、国械注进20183120513)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年9月29日

波科国际医疗贸易(上海)有限公司 召回报表.pdf

(责任编辑:陆明)
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