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迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对内窥镜血管采集系统主动召回

2024-10-15 14:39:45 上海市药监局网站

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对内窥镜血管采集系统主动召回

沪药监械主召2024-216

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业收到了境外其他型号(中国未注册)的内窥镜血管采集系统投诉有关硅胶从采集工具的钳口脱落的投诉,内部调查发现该投诉问题可能影响 VH-3000-W。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对其生产的内窥镜血管采集系统(注册证号:国械注进20173011945)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2024年10月11日

(责任编辑:八雨)
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