卡尔蔡司（上海）管理有限公司报告，由于搭载了尚未在日本批准的功能PRK（激光屈光矫正角膜切除术）以及PTK（治疗性表层角膜切除术）原因，生产商卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG对其生产的准分子激光系统Excimer Laser（国械注进20153163346、国械注进20153243346）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年10月17日
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