经乐山市食品药品检验检测中心等10家药品检验机构检验,标示为广西圣民制药有限公司等20家药品生产企业生产的27批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为广西圣民制药有限公司生产的1批次抗菌消炎胶囊不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为广西世彪药业有限公司生产的1批次牛黄解毒片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经攀西钒钛检验检测院检验,标示为四川字库山制药有限公司生产的1批次清眩片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。
经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川百草堂龙人药业有限公司生产的1批次心口舒胶囊不符合规定,不符合规定项目为人参皂苷Rb3。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为重庆健峰药业有限公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目为性状、显微鉴别。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川麒源药业有限责任公司生产的1批次金钱草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为湖南省弘华中药饮片有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质、含量测定、浸出物。
经德阳市食品药品安全检验检测中心检验,标示为四川金可药业有限责任公司生产的1批次山慈菇不符合规定,不符合规定项目为性状。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次木蝴蝶不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川涪丰药业有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川弘一中药有限公司生产的1批次大叶茜草不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。
经四川省药品检验研究院检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的2批次红参(红参片)不符合规定,不符合规定项目为薄层色谱鉴别。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的1批次党参段不符合规定,不符合规定项目为性状。
经达州市食品药品检验所检验,标示为重庆融康堂药业有限公司生产的1批次墨旱莲不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为河北祁新中药颗粒饮片有限公司生产的1批次远志(蜜远志)不符合规定,不符合规定项目为性状。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为泸州百草堂中药饮片有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为湖北道地药材科技有限公司生产的1批次炒僵蚕不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为广东汇康元药业有限公司生产的1批次麸炒苍术不符合规定,不符合规定项目为水分。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为森科药业(成都)有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为药屑及杂质。
经德阳市食品药品安全检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为药屑及杂质。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为浸出物。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:
四川省药品监督管理局
2024年11月1日
附件
27批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构名称 |
1 | 抗菌消炎胶囊 | / | 广西圣民制药有限公司 | 每粒装0.5克 | 230601 | 岳池城南大药房 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ14212009 | 不符合规定 | [含量测定](黄芩苷) | 乐山市食品药品检验检测中心 |
2 | 牛黄解毒片 | / | 广西世彪药业有限公司 | 小片 | 231003 | 绵阳高新区太极大药房邱蓉加盟药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [含量测定](黄芩苷) | 绵阳市食品药品检验所 |
3 | 清眩片 | / | 四川字库山制药有限公司 | 每片重0.55g | 221002 | 攀枝花好仁堂医药连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](重量差异) | 攀西钒钛检验检测院 |
4 | 心可舒胶囊 | / | 四川百草堂龙人药业有限公司 | 每粒装0.3克 | 01231001 | 内江鹭燕医药有限公司 | 心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法(BJY201905) | 不符合规定 | [检查](人参皂苷Rb3) | 内江市食品药品检验检测中心 |
5 | 茜草 | / | 重庆健峰药业有限公司 | 中药饮片 | 200301 | 四川鹤鸣堂药业连锁有限公司第255药店 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 不符合规定 | [性状][鉴别](显微鉴别) | 广元市食品药品检验检测中心 |
6 | 金钱草 | / | 四川麒源药业有限责任公司 | 中药饮片 | 220401G02 | 四川全泰堂药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [含量测定](槲皮素和山奈酚的总量) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
7 | 款冬花 | / | 湖南省弘华中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 240301 | 四川省儒龙医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [性状][检查](杂质)[含量测定](款冬酮)[浸出物] | 巴中市产品质量检验检测中心 |
8 | 山慈菇 | / | 四川金可药业有限责任公司 | 中药饮片 | 240301 | 四川天润泰医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 德阳市食品药品安全检验检测中心 |
9 | 木蝴蝶 | / | 四川宏康源药业有限公司 | 中药饮片 | 220301 | 宜宾同心堂药房零售连锁有限责任公司嘉兴连锁店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
10 | 蒲公英 | / | 四川涪丰药业有限公司 | 中药饮片 | 240301 | 宜宾同心堂药房零售连锁有限责任公司天元连锁店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
11 | 大叶茜草 | / | 四川弘一中药有限公司 | 中药饮片 | 230101 | 宜宾市叙州区观音镇中心卫生院 | 《四川省中药饮片炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | [检查](总灰分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
12 | 蒲公英 | / | 四川省卓宇制药有限公司 | 中药饮片 | 201004 | 四川叙仁药房连锁有限责任公司观音镇连锁店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
13 | 红参(红参片) | / | 成都市祺隆中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 240101 | 成都市祺隆中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [鉴别](薄层色谱) | 四川省药品检验研究院 |
14 | 红参(红参片) | / | 成都市祺隆中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 230801-01 | 成都市祺隆中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [鉴别](薄层色谱) | 四川省药品检验研究院 |
15 | 党参段 | / | 成都市祺隆中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 240101-02 | 宜宾三江新区宋家镇卫生院 | 《四川省中药饮片炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | [性状] | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
16 | 墨旱莲 | / | 重庆融康堂药业有限公司 | 中药饮片 | 221001 | 开江久扬中医医院有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](总灰分) | 达州市食品药品检验所 |
17 | 远志(蜜远志) | / | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 中药饮片 | 20240301-1 | 旺苍康桥医院 | 《全国中药炮制规范》1988年版、《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | [性状] | 广元市食品药品检验检测中心 |
18 | 淫羊藿 | / | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 中药饮片 | 240301 | 四川仁方医药贸易有限公司 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [含量测定](总黄酮醇苷) | 巴中市产品质量检验检测中心 |
19 | 款冬花 | / | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 中药饮片 | 230501 | 四川巴中经济开发区兴文中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [性状][检查](杂质) | 巴中市产品质量检验检测中心 |
20 | 蒲公英 | / | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 中药饮片 | 240301 | 长宁县闵守红诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
21 | 山萸肉 | / | 泸州百草堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 221109-1 | 长宁镇农利村张传贵卫生室 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
22 | 炒僵蚕 | / | 湖北道地药材科技有限公司 | 中药饮片 | 231103 | 长宁县安泰大药房零售连锁有限公司光明街连锁店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](总灰分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
23 | 麸炒苍术 | / | 广东汇康元药业有限公司 | 中药饮片 | 230201 | 四川高济康健堂医药连锁有限公司长宁县碧玉溪店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
24 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 森科药业(成都)有限公司 | 中药饮片 | 240305 | 旺苍仁康医院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 |
25 | 蝉蜕 | / | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 中药饮片 | 240101 | 广汉普惠医院有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 德阳市食品药品安全检验检测中心 |
26 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 四川省卓宇制药有限公司 | 中药饮片 | 240301 | 剑阁县羊岭镇卫生院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 |
27 | 五加皮 | / | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 中药饮片 | 230901 | 剑阁县一顺堂大药房 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [浸出物] | 广元市食品药品检验检测中心 |