雅培医疗诊断产品有限公司对特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪主动召回

雅培医疗诊断产品有限公司报告，由于涉及序列号范围在 AF20052000 ~ AF20060000内的Afinion™ 2 分析仪的内部组件（泵体外壳）可能出现裂缝的问题，如果发生此问题，用户将会看到分析仪频繁出现信息代码。 雅培诊断（挪威）技术有限公司Abbott Diagnostics Technologies AS决定对其生产的特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪（注册证号：国械注进20192222131）（型号：Afinion™ 2）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

召回事件报告表-AF2-202410.pdf

2024年10月31日