根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求,海南省药品监督管理局于7至9月共组织完成112批次药品检验,其中,111批次药品检验符合规定。现将抽检不符合规定情况通告如下:
一、在洋浦永敬堂民康大药房抽取的1批次乳酸菌素片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、海南省药品监督管理局要求相关药品执法部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:1. 1批次不符合规定药品名单
2. 不符合规定项目的小知识
海南省药品监督管理局
2024年11月4日
(此件主动公开)
附件列表:
附件1
1批次不符合规定药品名单
药品名称 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 标示生产企业 | 抽样环节 | 检验依据 | 检验结论 | 不符合规定项目 | 检验机构 |
乳酸菌素片 | 230615 | 按乳酸菌素计0.2克 | 洋浦永敬堂民康大药房 | 黑龙江百泰药业有限公司 | 经营 | 中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册 | 不符合规定 | 重量差异 | 海南省检验检测研究院儋州分所 |