关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告
近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，江阴市医疗器械有限公司（苏食药监械生产许20010229号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对该企业采取暂停生产的风险控制措施。
特此公告。
江苏省药品监督管理局
2024年11月12日
关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告
近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，江阴市医疗器械有限公司（苏食药监械生产许20010229号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对该企业采取暂停生产的风险控制措施。
特此公告。
江苏省药品监督管理局
2024年11月12日
京公网安备 11010502031058号 违法和不良信息举报电话：(010) 84618470/84648459 邮箱：lxwm@cqn.com.cn
