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飞利浦(中国)投资有限公司对医学影像处理软件主动召回

2024-11-13 15:16:07 上海市药监局网站

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦意识到 Vue PACS 医学影像处理软件灌注应用可能会出现潜在问题,在灌注应用程序中对Siemens CT 灌注检查使用导出功能时,影响 Philips Vue PACS 的软件问题可能会导致缺血图和表值计算不正确。飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的医学影像处理软件(注册证号:国械注进20172212247)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2024年11月08日

(责任编辑:八雨)
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