华熙生物获“第八届山东省省长质量奖”荣誉表彰

助推质量强国战略落地

华熙生物获“第八届山东省省长质量奖”荣誉表彰

日前，山东省质量大会在济南召开，会上隆重表彰了省长质量奖获奖组织和个人。华熙生物作为“第八届山东省省长质量奖”获奖企业在此次大会上接受颁奖及表彰。

质量是强国之基、立业之本和转型之要。《质量强国建设纲要》提出建设质量强国是推动高质量发展、促进我国经济由大向强转变的重要举措，是满足人民美好生活需要的重要途径。《纲要》出台掀开新时代建设质量强国的新篇章。

作为全球知名的生物科技公司和生物材料公司，华熙生物一直将“质量”视为企业生存发展的重要基础和生命红线，不断强化科技创新，打造多种高品质生物活性物质，持续建设企业质量管理体系，提升企业质量管理标准。

“卓越+精益”的全面质量管理体系

质量管理体系的建设在企业质量管理过程中发挥着重要作用，是企业提高产品质量、实现标准化管理、规范化管理的核心抓手。《质量强国建设纲要》强调，提升全面质量管理水平，鼓励企业制定实施以质取胜生产经营战略，创新质量管理理念、方法、工具，推动全员、全要素、全过程、全数据的新型质量管理体系应用。

华熙生物在企业质量管理过程中以“首席质量官”制度及“卓越+精益”的全面质量管理体系为核心，实现企业经营全周期、产品生产全过程的质量管理。

据华熙生物董事长兼总经理赵燕介绍，华熙生物是山东省首批实行“首席质量官”制度的企业。由首席质量官全面负责推进质量管理体系的建立、执行和优化。

同时，华熙生物已经搭建了“卓越+精益”的全面质量管理体系。针对公司药品、化妆品、食品、保健食品、消毒品、卫生品、医疗器械“六品一械”的产品构成，建立了全面的覆盖产品全生命周期、全经营过程的质量管理体系。

目前，华熙生物针对每一类别产品分别建立了相应的质量管理体系和生产管理规范，已经通过了ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系认证、ISO22716欧盟化妆品质量体系认证，拥有符合美国CGMP、中国GMP、ICHQ7、美国GMPC要求的高标准生产线，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查，为公司实现高质量的快速发展提供质量体系保障。

在这一过程中，为更好地推动和落实公司质量管理体系建设，华熙生物坚持落实工业4.0，持续开展数字化转型升级，通过数字化、智能化的管理手段，实现公司质量管理体系的标准化建设及高效管理运营。

科技创新赋能生物活性物原料

好的产品必须要有好原料，只有从源头做起，才能够有效保证产品质量。

作为一家生物材料企业，华熙生物主要聚焦功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物六大类物质的研发和生产，而这些生物活性物质原料被广泛应用于医药、化妆品、洗护、食品等多个领域之中。

华熙生物在这些生物活性物质原料的研发生产中，严把质量关，不断提升企业的科技创新能力，通过领先的生物技术，赋能生物材料的研发、生产，以保障原料的高品质。

以透明质酸的生产为例。过去透明质酸主要通过鸡冠等动物组织进行提取，动物提取法不仅原料难以获得，提取效率极低，每200公斤鸡冠（约2万只鸡）才能提取1公斤玻尿酸，更重要的是动物提取法获得的透明质酸纯度不高，产品的质量无从保证。2000年华熙生物开始通过微生物发酵法量产透明质酸，其也是国内率先实现微生物发酵法量产透明质酸的企业。华熙生物的这项技术不仅大幅提高了透明质酸的产率，降低生产成本，也有效提升了透明质酸的产品质量。目前，华熙生物透明质酸发酵产率已经从最早的3g/L提高到了16-17g/L，而其医药级产品主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20，产品质量领先全球。

近年华熙生物聚焦并重点布局前沿生物科技“合成生物学”，已在国内集合成生物“研发创新能力、中试和产业化能力、市场转化能力”三力合一的合成生物全产业链企业中遥遥领先。通过合成生物技术赋能微生物发酵技术，目前华熙生物透明质酸实验室的发酵产率已经达到73g/L，成本降低了3/4，更加低碳环保，进一步保障和提升了产品质量。

而依托合成生物技术，华熙生物还研发生产出胶原蛋白、麦角硫因等多款高品质的生物活性物质原料。目前，公司的生物活性物原料产品已经销往海外70多个国家和地区，与超过2000家世界各地的品牌客户保持着稳定的商业伙伴关系，品质质量收获国际认可。

引领行业质量标准

标准是判断质量的依据，质量是执行标准的结果。《质量强国建设纲要》强调，要提升全面质量管理水平，引导企业开展质量管理数字化升级、质量标杆经验交流、质量管理体系认证、质量标准制定等。

在质量标准建设方面，作为行业头部企业，华熙生物参与制定和实施了多项行业标准，取得多项全球资质，实现企业标准高于行业标准、高于国内国际标准，持续引领行业高质量发展。

如在透明质酸领域，华熙生物主导或参与制定了5项国家行业标准，包括《化妆品用透明质酸钠行业标准》《整形手术用交联透明质酸钠凝胶行业标准》《医用透明质酸钠凝胶行业标准》《组织工程医疗器械产品透明质酸钠行业标准》《食品中透明质酸钠含量的测定-高效液相色谱法》，参与修订了欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准，并提交美国药典透明质酸专论。

随着党的二十大“加快建设质量强国”的部署，《质量强国建设纲要》的出台，我国质量发展建设迈上新的台阶。

而山东省省长质量奖作为省政府设立的山东最高质量奖项，主要授予质量管理绩效卓著，产品质量水平以及自主创新能力、管理水平在国内同行业处于领先地位，对山东省经济社会发展作出突出贡献的各类企业。在该奖项的鼓励和引导下，诞生了一大批质量标杆企业。

对于此次荣获“第八届山东省省长质量奖”，赵燕表示，此次获奖是山东省政府及有关部门对于华熙生物“坚持、坚守、创新、担当”，践行高质量发展，推动山东省新旧动能转换的充分肯定。我们倍感荣幸，也深刻感受到企业担负的社会责任。华熙生物将继续坚持“质量即生命”的责任观，为消费者提供更加高品质的产品，提高生命质量、延长生命长度，并以科技创新为根基，严把质量关，高标准、严要求，不断完善“卓越+精益”的质量管理体系，提高企业竞争力，做出让中国人自信自豪的好产品，成为让世界尊敬的好企业，为推动质量强国战略落地贡献“华熙生物力量”。

《中国质量报》