做中国质量的“筑梦者”

做中国质量的“筑梦者”

扬子江药业集团对标国际向全球一流药企迈进

□ 刘良鸣 本报记者 郑建玲

“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量。”记者日前在扬子江药业集团采访时，董事长徐镜人用这句简短有力的话，强调了质量对一家药企有多么重要，也道出了这位一直引领公司向上发展的掌门人浓浓的质量情怀。

“习近平总书记在党的十九大报告中对质量的阐述，给我们指明了方向。药品质量事关人民群众生命健康安全，来不得半点马虎。我们必须要坚持质量第一、质量强企的发展理念，秉持为父母制药、为亲人制药的质量文化，以供给侧结构性改革为主线，不断提高药品质量，满足人民对美好健康生活日益增长的需要。”徐镜人强调指出。

走进扬子江药业集团位于江苏泰州总部的生产车间，质量、品牌、创新是出现频率最高的词。与生产线上的工人沟通，质量二字不经意间就从他们的口中脱颖而出。

“质量是品牌的灵魂，品牌是企业的灵魂。”在采访中记者深刻感到，这句由徐镜人倡导的品牌精神，已根深于扬子江药业集团上上下下员工的心中，成为其打造民族医药品牌的动力。

近年来，面对洋药大举抢滩国内市场，国内药品同质化竞争激烈的现状，扬子江药业集团以全球卓越绩效管理为标杆，高举“创新+品牌”大旗，在实践中创建了独特的“扬子江药业质量风险管控模式”，将“三不原则”（不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方）和“四持续”（持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾）落实到药品全生命周期和全产业链中，实现了对药品质量风险高标准的动态管控。

今年11月，中国质量奖专家组一行在扬子江药业集团进行现场评审时，冻干粉针剂二号生产车间产自德国的B+S灌装线、GEA冻干机和乌尔曼包装线等全自动、智能生产设备，吸引他们驻足仔细观看。“我们大量引进自动化、智能化设备，提高过程质量控制能力和标准化水平，设备智能化水平领先国内。目前，公司正在13个车间实施22项‘机器换人’项目，推动质量变革和效率变革，实现从扬子江制造向扬子江创造的转变。”该车间负责人介绍说。在包装线上，专家组一行与员工亲切交流，对车间SOP操作规程进行了详细了解。他们对扬子江药业集团的质量管控模式给予了高度认可，认为具有先进性、独特性和可推广性。

得益于严苛的质量管理，目前，扬子江药业集团有40个产品在国内同类产品市场占有率第一，其中加罗宁的销售额达56.38亿元，奥美拉唑肠溶胶囊成功出口德国市场。今年，公司又向市场交出了一份亮丽的成绩单：首批完成3个药品一致性评价项目申报；12个品种实现进口替代；4个车间、7个产品获得欧盟GMP认证，正在实施两个品种的美国FDA注册认证项目和1个品种的欧盟注册认证项目；6项攻关成果在菲律宾获国际QC金奖，占中国代表团金奖总数15%。

分析扬子江药业集团日趋增强的竞争力，徐镜人说，活跃在生产、科研、质量第一线的120多个质量管理QC小组，也功不可没，他们成为公司培养工匠的摇篮和创新的因子。

据介绍，这些QC小组常年开展质量提升、降本增效、科技创新等课题攻关，至今已累计完成1000多个课题攻关，有10多项QC成果填补了国内外技术空白。

该集团飞跃QC小组成员告诉记者，她们攻关的《枸橼酸他莫昔芬A晶型的研制》课题，从产品的精制工艺着手，在有关物质、含量等其他检测项目均符合现有质量标准的前提下，成功地将B晶型或混合晶型的枸橼酸他莫昔芬转化为符合原研标准的A晶型产品，增强了患者的用药疗效，促进了患者的用药安全，为该产品通过一致性评价和进军国际市场提供了强有力的支撑。

目前，扬子江药业集团已蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十三连冠”，2015年以来，公司连续参加国际质量管理小组大会QC成果发表大会，共斩获13项金奖。

因为持续加强投入和不懈努力，扬子江药业集团在科技创新方面也收获了丰硕的成果：有144项发明获国家发明专利，3项科研成果获得了国家科技进步二等奖，另外拥有18个独家创新品种，其中镇痛药加罗宁填补国际空白。目前，公司正扎实推进34个仿制药一致性评价。

扬子江药业集团负责中药新品研发的朱建华对记者说，公司现有6个一类新药进入临床研究，2013至今累计获批新产品37个，承担国家和省级重大科技专项6项，制定国家和行业标准184个，有4个中药材质量标准录入《欧洲药典》。

记者还了解到，近年来，扬子江药业集团大力实施“质量 、创新”双轮驱动战略，积极贯彻“健康中国2030规划纲要”和《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》，充分挖掘中医药在“治未病”方面的优势，精心部署“产业链”“创新链”“质量链”，实现大健康全产业链联动发展。该集团投资50亿元，全力打造江苏龙凤堂中药产业园项目，引领中药现代化发展，并迈向国际。

徐镜人强调指出，用精益求精的工匠精神，高标准做好每一粒、每一瓶药，让患者用上放心药、优质药，是扬子江药业集团矢志不渝的追求目标。

“在党的十九大精神指引下，‘十三五’期间，扬子江药业集团将着眼全球竞争，抢抓‘大健康’‘一带一路’‘长江经济带’等发展机遇，力争到2020年销售额突破1000亿元，向全球一流制药企业迈进。”徐镜人这样描绘了公司的发展愿景。

《中国质量报》