小容量注射剂2号车间攻克安瓿瓶易炸易产生玻屑异物之路

扬子江药业集团质量巡礼·QC篇

追根溯源破解问题解决之道

——小容量注射剂2号车间攻克安瓿瓶易炸易产生玻屑异物之路

在扬子江药业集团今年8月举办的社会主义劳动竞赛“成品万箱零缺陷”评比活动中，公司小容量注射剂2号车间项目——《系统解决玻瓶产品玻屑的可见异物问题》，获得铜奖。

对制药企业来说，产品的每一个细节，都关乎质量安全，哪怕是包装瓶上的小小瑕疵，都绝不能放过。

安瓿瓶壁薄、径细，灌装过程中极易炸瓶，这也是其易产生玻屑异物的主要原因，也是一直困扰行业的难题。为解决这一问题，扬子江药业集团小容量注射剂2号车间组成8人团队。车间主任沈杰作为项目牵头人冲锋在前，主动放弃休息时间，带领项目组全身心扑在课题攻坚上。

有效防止炸瓶，是此次项目攻关的重点和难点。沈杰对所有成员进行分工，开始“蹲点”检查设备，逐一查找炸瓶风险点。

53岁的蔡杰是设备工程师，在扬子江药业集团已工作了22年，对国产及进口设备都比较了解，“如果设备老化、磨损厉害，很多节点都有可能导致炸瓶。”蔡杰说，设备就像是自己的孩子，每天晚上工人下班后，他都会主动留下来，仔细检查设备，寻找每一个炸瓶点，还要确保设备第二天正常运转。

功夫不负有心人，在项目组的共同努力下，可能导致炸瓶的环节被锁定。

“每一个风险点的解决都是一次技术攻关。很不容易。”沈杰说，安瓿瓶传动过程中的平稳、烘干过程中的热力均匀、吹扫过程中的精准对位，都是技术难题，稍有不慎就会炸瓶。

为了解决问题，同时又不影响正常生产，大家只得早来晚走。“项目组所有成员早上6:30就来了，晚上经常加班到后半夜，甚至通宵。”沈杰说，攻关过程中，每天晚上，大家都要集中开会，就白天遇到的问题进行头脑风暴，商量出对策后再进行尝试，失败了再头脑风暴，然后再尝试。35岁的设备工程师何小波很珍惜这次参加项目攻关的机会，主动舍小家为大家，日夜守在设备旁，与师父蔡杰一起琢磨、研究。

找到了解决问题的方法，还要经过无数次的实践来检验。“所有人都是抱着问题彻底断根的态度对待项目攻坚，成功率必须是100%，99%都不行！”沈杰说，“180多个日夜，无数次的反复调试，挑战性试验缺陷样品一次合格率终于由最初的85%提高至100%！”这个数据见证了项目的成功，也凝聚了团队的心血和汗水。

在此次攻坚中，项目组还大胆对进口设备进行了革新。“我们长期对进口设备怀有畏惧心理，即使知道哪里有问题，也不敢轻易更换。”蔡杰说，项目组对于安瓿瓶的灯检工序也进行了优化。

至此，一直困扰行业的“玻瓶产品玻屑可见异物”难题得到根本解决。项目攻关成功后，安瓿瓶倒瓶发生率大幅降低，炸瓶发生率也下降了不少。另外，小容量注射剂车间得率由95.3%提升至96.5%。 （扬 新）  

《中国质量报》