本报讯 (吴中波 记者张 华)“在药品生产制造进入低成本运营时代的背景下,必须运用卓越绩效等先进质量管理方法,实现企业可持续发展和‘质量+效益’双提升”。日前,由中认武汉华中创新技术服务有限公司承办的生物医药行业卓越绩效、精益生产系列培训在湖北鄂州葛店举行,来自鄂州市的生物医药制造及流通企业的200余名代表参加培训。
据介绍,葛店自古就有制药的。葛店开发区是1990年7月经湖北省委、省政府批准成立的该省第一家省级经济技术开发区,2001年以来,先后获得“中国药谷”商标和科技部批准的建设国家级生物技术与新医药产业基地的批复,正式启动“中国药谷”建设。已在生物医药领域特别是中成药、化学药、生物制品等方向形成了相应的产业基础,拥有爱民制药、远大弘元、人福药业等代表性企业。
经过近20年的发展,葛店生物医药产业虽然不断壮大,但仍存在聚集效应不强、创新投入不够、技术含量不高、转型压力较大等发展困境。对此,葛店开发区下决心在5年内耗资40亿元,彻底完成人口密集区医药化工企业的关改搬转工作,并同步建设总面积200多公顷的大健康产业园。同时,以鄂州机场为主体的湖北国际物流核心枢纽将于2021年实现大飞机起飞,加上我国规模最大的冷链物流港———华中冷链港已在鄂州投入运营,将形成医药冷链物流“天然的绿色通道”。
“鄂州医药企业绝大多数在葛店开发区,规模以上企业占到80%,但年销售收入3亿元以上的屈指可数,普遍体量偏小。挖掘葛洪文化遗产,抓住鄂州机场的发展机遇,走集约化、绿色化、智能化的高标准之路,需要大家共同努力。”鄂州医药行业协会秘书长柳骏告诉记者。
“位于光谷东、毗邻光谷生物城的葛店开发区,实现‘中国光谷’与‘中国药谷’品牌对接,在武鄂同城一体化的大背景下,在生物医药领域应实现全面转型。为帮助解决葛店生物医药产业转型发展遇到的质量问题,我们在实地走访调查的基础上,制定了《葛店生物医药行业质量提升实施方案》(以下简称《方案》)。”中认华中创新技术服务有限公司总经理陈远新介绍说,《方案》着力从5个方面助力企业质量提升:一是邀请中国质量认证中心资深多体系审核员结合药品生产企业GMP管理要求,对重点企业的质量管理体系进行诊断,提出改进建议,确保质量体系运行有效性,保证药品质量;二是安排质量奖评审专家、资深培训教师开展质量提升集中培训。指导企业导入先进的质量管理方法,找出影响质量的关键因素,引入精益生产管理模式。三是依托中国质量认证中心华中实验室为企业检测实验室进行诊断,对实验室环境监控、人员能力、设备管理、方法验证、质量控制等方面提出建设性的意见,保证检测结果的准确性。四是打造区域公共品牌。联合医药行业协会推动“中国药谷”品牌宣传。通过品牌价值挖掘和宣传推介,提升该公共品牌价值。五是打造信息服务平台。利用中国检验认证网络平台,提供认证、计量、检测、出口等一体化服务。
“随着大健康产业园的规划起步、湖北国际物流核心枢纽的提速建设以及武鄂一体化的稳步推进,高质量发展一定成为葛店生物医药产业发展的必由之路。”鄂州市政府有关负责人表示。
《中国质量报》