广东省广州市黄埔区深化食品药品许可全链条改革

广东省广州市黄埔区深化食品药品许可全链条改革

近八成事项可实现当日“准入准营”

本报讯 （记者王 越）11月13日，广东省首个“营商环境改革创新实验区”——广州市黄埔区在省内率先将全部食品、药品、医疗器械许可备案事项纳入“证照同办”改革范围。改革后，近80%食品药品许可事项可实现当日“准入准营”。这是黄埔区市场监管局在保市场主体，激发市场活力中打出的又一套“组合拳”，实现了营业执照和食药许可关联事项“一件事、一次办”。

据黄埔区市场监管局局长田农介绍，该局以社会普遍关注的食品、药品、医疗器械许可事项为重点，率先新增10项许可事项，一次性推出深化“告知承诺制”信用审批，设立“证照同办专窗”，商事登记与许可备案“一套表格、一窗受理、并联审批、证照同办”。“证照同办”落地后，申报材料平均减少60%，办理环节平均压缩40%，办理时间平均缩减77%。

13日上午，记者在黄埔区政务服务大厅看到，国内最大的餐饮集团之一百胜中国通过“告知承诺制”的方式，为其黄埔万科尚城分店取得了食品经营许可证，“以往我们开一家门店就要申请一次，加上等待现场核查、许可审批的时间，少则10个多则20个工作日。”百胜餐饮（广东）有限公司相关负责人说，“现在我们签了书面承诺当场就领到了许可证，只需‘跑一次’，大幅缩短办证时间，让我们对未来在黄埔的发展更有信心！”

当场领到许可证的还有广东五福堂医药连锁有限公司。该企业质管部经理陈小姐说：“做生意的，分分秒秒都是钱。以往我们新开一家店，从受理到现场验收和发证需要30个工作日。承诺制大大缩短了时限，让我们感到非常舒心。”

田农说，通过承诺制获得“准入+准营”资格的企业，都有完整质量控制体系，风险可控。即便如此，对取得许可证的申请企业，区市场监管局将在30个工作日内对其开展监督检查，督促其落实质量安全主体责任。下一步，将在本批试点基础上，遵循稳步推进、风险可控的原则，全面推行涉企经营许可事项告知承诺制，持续“减证便民”。

为加快“四品一械”审批效率，黄埔区局综合考虑业务性质、风险程度、办理时限等因素，聚焦审批服务扁平化，除上级要求、风险程度较高的事项外，对“四品一械”许可备案事项审批层级全部进行压减，推动“三级审批”模式（即承办、审核、审批）向“一级审批”“二级审批”模式转变，实现“审核合一”“一审一核”，各事项办理时限比改革前平均压缩了6.9天。

为打通食品准营“堵点”，黄埔区市场监管局探索出“两库、双研判、一品一策”机制，力保企业及时获得生产资质，抢得市场先机。广州合诚实业有限公司两年前就想申请食用蛋白肽粉生产许可证，但苦于没有适用的审查细则，只能搁置市场开发。“黄埔区局了解到我们的困难后，组织专家为食用蛋白肽粉类产品编制相应的审查方案，让我们顺利取得生产许可。新产品预计能为公司每年创造2000万元以上的营业额！”该企业品控部经理龚小姐介绍说。

此外，黄埔区局还为九龙维记集团、广州市微生物研究所等企业的多项新型食品和业态“订制”生产许可审查方案，帮助解决“准营”难题，广获企业好评。

改革红利激发企业活力。截至10月底，黄埔区实有市场主体达21.07万户，同比增长35.35%。今年1-10月，全区新登记市场主体5.43万户，同比增长35.71%，其中企业4.85万户，同比增长51.49%。市场主体增速稳居广州市各区前列。

《中国质量报》