广东省药监局发布规范行政处罚自由裁量权适用规则

广东省药监局发布规范行政处罚自由裁量权适用规则

最高罚款30倍！终身“拉黑”！

□ 庞 鹤

近日，广东省药品监管局发布《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》（以下简称《规则》），自印发之日起实施，有效期5年，主要适用于药品、医疗器械和化妆品。

《规则》涉及9类化妆品的行政处罚自由裁量权基准，对当事人违法行为实施的行政处罚，应综合考量违法行为的事实、性质、情节、危害程度和社会影响，给予从重处罚、一般处罚、从轻处罚、减轻处罚、不予处罚。

从《规则》的相关规定来看，新条例的落地实施，对化妆品行业违法、违规行为的约束和查处将“严上加严”。比如，从重处罚方面，针对生产、销售以孕产妇、婴幼儿、儿童、老年人、危重病人为主要使用对象的假劣医疗器械、化妆品等行为，将被从重处罚；涉案货值金额1万元以上的，将处货值金额25.5倍~30倍罚款。情节严重者，相关部门可对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行相应罚款，并终身禁止其从事化妆品生产经营活动。此外，针对无证生产或使用禁用原料生产化妆品的从重处罚金额，最多可处货值金额25.5倍~30倍罚款。

广东是全国化妆品产业大省，具有雄厚的生产基础和多元的市场营销网络，产业聚集态势明显。国家药品监管局此前公布的一组数据显示，截至2020年11月，广东拥有持证生产企业2900家，占全国54%；国产非特殊用途化妆品确认备案产品180.85万个，占全国62%；国产特殊用途化妆品注册品种7680个，占全国总数的58%。值得一提的是，在这近3000家化妆品企业中，频繁有被各地市场监管部门“点名”的不法厂商“冒头”。

近期，国家药品监管局2月20日发布的《关于停止销售31批次假冒化妆品的通告》显示，31批次假冒化妆品的标示生产企业/代理商的所在地几乎都在广东省，假冒产品涉及祛痘霜、护肤霜、爽身粉、面膜、防晒乳、染发膏等品类。

北京市药品监管局近日发布的《关于发布北京市2021年第一期化妆品质量安全公告的公告》显示，6批次化妆品不符合规定，其中，5批次产品的标示生产企业所在地在广东省（其中1家企业生产的1批次防晒霜菌落总数超标490倍）。

“化妆品直接关系到消费者生命健康安全，但近年来有关假冒伪劣化妆品事件屡屡发生，严重损害了消费者的生命健康权益，扰乱了正常的市场经济秩序。广东省作为全国化妆品企业的聚集地，出现假冒伪劣化妆品的问题也一直比较突出。”中国法学会消费者权益保护法研究会副秘书长陈音江表示， 一些不法企业之所以铤而走险，正是因为看到了违法成本低、处罚力度弱，而市场销量大、非法获利多的政策漏洞。

2020年6月29日，国务院公布《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），自今年1月1日起正式施行。《条例》提出注册人备案人制度、新原料分类管理、功效评价宣称管理等新政策，厘清了化妆品质量安全主体责任，引导行业重视创新诚信，既体现了“四个最严”要求，又落实了“放管服”改革精神，为科学监管和产业发展指明了方向。随后，国家药品监管局召开2020年全国化妆品监督管理暨《条例》宣贯动员电视电话会议。各省级药品监管部门迅速行动，召开宣贯会议，组织法规培训等。

陈音江表示，此次广东省药品监管局出台的《规则》，特别规定对无证生产或使用禁用原料生产化妆品的行为从重处罚，最多可处货值30倍罚款，并对违法企业主要负责人终身禁业。其目的就是要对制售假冒伪劣化妆品违法行为加大处罚力度，对那些利欲熏心、无视法律的不法企业和那些敢于挑战道德底线的人，进行重拳打击和严厉问责。

“重典治乱，猛药去疴。有了严厉的处罚规则，还要有严格的执行落实。希望有关部门在今后日常监管当中，能够把最严的罚则落到实处，让不法分子真正感到疼、感到怕。只有这样，才能真正发挥最严罚则的震慑作用，才能让消费者安全放心地消费。”陈音江如是说。

《中国质量报》