浙江省金塘镇监测药械化不良反应/事件保障用药用械用妆安全

本报讯 （林珊珊 张 律 记者 曹吉根）近日，浙江省金塘镇早总结、早谋划、早行动，认真做好药械化不良反应/事件监测工作，完善药械化安全风险预警体系，保障人民群众用药用械用妆安全。

金塘镇全面总结去年辖区药械化不良反应/事件监测工作，统计辖区医疗机构、药械化经营企业等监测单位上报的情况，全面分析报告类型、报表质量等方面存在的共性问题，建立问题台账。在此基础上，组织监测单位召开不良反应培训会，通报2020年上报情况，对不良反应监测系统的操作要点、重点监测范围及品种、日常监测工作中存在的疏漏和认识误区等方面问题，进行答疑辅导。

以“强化监测意识、提升监测技能、提高报告质量”为目标，金塘镇制定下发《2021年金塘辖区药品不良反应和医疗器械不良事件（ADR/MDR）监测指标》，层层分解监测任务。在任务指标中增加新严报告报送比例要求，要求监测单位重点加强防疫用药用械、新上市药械等重点品种不良反应监测工作，并强调要按照“可疑即报”的原则，确保工作有序开展。

金塘镇在日常监管工作中，深入各药械监测单位，宣传贯彻药械化不良反应/事件监测工作的重要意义，不断强化药械化经营使用单位责任意识，并督促监测机构积极收集上报药械不良反应/事件监测报告。此外，对辖区内各医疗机构不良反应制度落实情况进行检查，对存在报表收集、上报不及时、填写项目不规范等问题的医疗机构，当场下达了整改意见。截至目前，已上报ADR3例、MDR1例。

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