本报讯 (闫 娟 记者 秦海峰)为进一步加强医疗器械经营企业和使用单位的监管,近日,山西省祁县市场监管局组织开展全县医疗器械经营使用单位监督检查工作。
此次检查主要围绕经营环节《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》的产品;使用环节包括无菌、植入、介入和人工器官类医疗器械、大型医疗设备和需要冷冻冷藏的医疗器械;疫情防控相关产品;医疗器械经营企业贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》情况、医疗器械使用单位贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况,以及装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套的监督检查。
在检查的同时,祁县市场监管局要求医疗器械经营企业和使用单位严格执行《医疗器械监督管理条例》等法规规章制度,督促企业落实主体责任。
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