质量是“盯”出来的

编者按

大江奔流，日月经天。今年，扬子江药业迎来了建厂50周年。

从当年长江畔一家名不见经传的镇办小厂起步，到成长为中国制药行业龙头企业，并开启国际化发展步伐，50年来，扬子江药业不忘初心，坚持不懈地实干和创新，成为中国制药行业高质量发展的一个缩影。在这一过程中，扬子江人对药品质量和安全始终保持敬畏之心，以国际化视野持续追求卓越质量，在促进企业高速高质发展方面发挥了重要作用。

质量奠基，匠心领航。扬子江药业成功塑造了“为父母制药、为亲人制药”的质量文化。其精心打造的以“求索进取、护佑众生”为使命的药品质量风险管控模式，不仅把好了药品质量关、安全关，而且还于2020年5月上升为江苏省地方标准。基于其完善的质量管理体系，旗下扬子江药业集团有限公司在今年3月成功问鼎2021年EFQM全球奖（原欧洲质量奖）。

为了坚守和提高质量，在扬子江药业常年活跃着100多个QC小组，他们瞄准先进标准，克服重重困难进行质量攻关，目的只有一个：让患者用上质量更好、性价比更高的放心药。他们用行动书写了扬子江药业对质量追求不懈怠、不放弃的感人故事，也成就了一个又一个精于质量的工匠形象。为了弘扬工匠精神，展现这些质量故事以及基层员工的风采，从今天起，本报将推出“扬子江药业质量巡礼”专栏，分享其成功经验及做法。

□ 徐容容

“注意系统对接情况，中途有异常及时汇报。”深夜，一身疲惫的扬子江药业冻干粉针剂2号车间主任李国学回到家中，仍不忘在管理群一句接一句地询问设备验证情况。

李国学的每一天都是工作日，每一个小时的工作都排得满满的，哪怕在夜里，他也会每隔一段时间翻看各个班组的群消息，了解工作进展。

冻干粉针制剂比普通注射剂对质量的要求更严格。凭借多年经验，李国学认为“盯”是最好的质量管理办法：对问题多发岗位蹲点盯人员、在关键岗位重点盯设备。而盯现场则成为他的管理重点。

李国学刚接管冻干粉针制剂车间时，恰巧这里试点智能项目到了验证阶段，因为初次接触不了解，李国学就把目光盯向设备厂家，因为疫情原因，只能借助远程指导，先看演示再到现场落实。为了不影响复产计划，他带领团队马不停蹄工作，丝毫不敢松懈。

只要是李国学盯上的项目，再难都不是问题。为了保障韦迪（注射用泮托拉唑钠）集采供货，李国学大胆提出将胶塞和铝盖灭菌次数由两次降为一次。为了验证此法的可行性，他翻阅大量资料文献，着手组建小试攻关，并积极联系厂家调试、与QA（质量保证）反复比对清洁效果，最终使韦迪日产量由6万瓶增至13.2万瓶，真正实现了降本增效。

现场盯久了，李国学发现很多难“断根”的重复性问题，缘于员工不重视，在生产过程中忽略小细节，导致SOP（标准作业程序）执行不到位。为解决这个问题，他不仅要求把岗位应知应会基本技能张贴到相应岗位上，还经常在生产现场向员工讲解关键设备操作原理和注意事项，让每个人充分掌握其风险性和重要性。这些努力，使得员工开始主动承担责任，减少了停机时间，保证了设备最佳运行状态。

目前，冻干粉针剂2号车间没有发生一起人为责任偏差，也无投诉，并因此在扬子江药业举办的外观质量竞赛中一举夺冠。“药品质量在于生产过程的把控，盯紧现场，就不会出大差错。”李国学谦虚地分享心得。

盯好眼前，更要放眼未来。李国学常说：“做好计划管理，把可能的因素放到前面。”凡涉及车间攻关和验证，他都会提前2-3个月进行安排布局，留出足够调试时间解决问题，以便顺利生产。目前，李国学已预先完成包装产线整合和同剂型车间人员资质通用，为同规格产品转产本车间做足了准备。

《中国质量报》【扬子江药业质量巡礼】