武汉市药检所获批国家药监局重点实验室

武汉市药检所获批国家药监局重点实验室

为生物医药产业发展提供重大技术支撑

本报讯 （陈 丽 记者 张 华）5月27日，武汉药品医疗器械检验所（以下简称武汉市药检所）国家药监局药物制剂质量研究与控制重点实验室获正式授牌，这标志着湖北省武汉市市场监管局、武汉市药检所全力打造的这一科技创新平台进入全面建设的新阶段。国家重点实验室是国家药品监管科学技术创新的重要平台，入选意味着武汉生物医药产业发展获得重大技术支撑。

武汉市药检所是获批国家药监局重点实验室的5个副省级药品检验所之一。该所于1952年建所，在药品质量研究控制、药物安全评价等领域有深厚的基础积淀。

据介绍，此次获批的国家药监局药物制剂质量研究与控制重点实验室，由武汉市药检所与华中科技大学同济医学院、湖北一半天制药有限公司联手建设，拥有高水平科研团队，其中，工程院院士1人，国家计划专家1人，国家药典委员会委员两人。目前，已开展300多个品种的进口药品注册检验及标准复核、标准提高、一致性评价等研究，重大新药创制专项和自然基金项目达10项，在药品质量控制、药物安全评价等研究领域国内领先。

武汉市药检所相关负责人介绍，该实验室将在5年内建立吸入制剂、含抗氧化剂注射剂、抗体药物3类高风险药物质量研究与控制平台，为药品监管部门提供有效的风险预警信息，为制定监管政策提供技术依据。

武汉市市场监管局相关负责人称，获批国家重点实验室对武汉生物医药产业发展意义重大，实验室将为医药企业药品研发提供开放性的研究平台，同时，还将建立完善仿制药一致性评价模型、建立相关质量研究技术指导原则等全力服务企业需求。

据了解，国家药监局重点实验室主要分药品、医疗器械、化妆品3类，是国家组织开展药品等领域监管高水平基础研究和应用研究，促进科技成果转化，带动药品、医疗器械、化妆品检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头。

《中国质量报》