深圳市市场监管局成立24小时监管专班确保疫苗生产安全

全天候监管深圳产疫苗

深圳市市场监管局成立24小时监管专班确保疫苗生产安全

本报讯 （许创业 记者 傅江平）6月1日，由深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称康泰生物）自主研发生产的新冠病毒灭活疫苗在深圳正式开打。深圳市市场监管局成立24小时监管专班，确保疫苗生产安全。

该疫苗于5月7日获批在国内紧急使用，是广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗，首批50余万支疫苗全部供应给深圳市民。深圳市市场监管局相关负责人表示，该局已成立24小时监管专班，派出了一支专班，在康泰生物的新冠疫苗生产车间24小时不间断监督生产，以确保疫苗生产安全。首批新冠疫苗在5月30日经过广东省药品检验所检验合格后，于6月1日分发到深圳市320个接种点对市民使用。

据了解，近日广东新冠肺炎疫情有所反弹，疫苗社会需求量大，不少疫苗接种点出现“预约爆满”的情况。“当前广州、深圳处于（疫情防控的）紧要关口，康泰疫苗优先满足广东的需要，尤其是深圳的需要，这也是我们作为一家深圳本土企业的责任与担当。”康泰生物相关负责人说。据了解，此次推出的深圳康泰疫苗，在保障广东省供应的基础上，后续将逐步向全球供应使用。

早在2020年2月，康泰生物便启动了新冠疫苗研发工作，并于当年9月获得广东省首个新冠疫苗临床批件。今年5月初，康泰生物获得国家紧急使用授权许可，全面启动新冠疫苗生产，仅用一年多的时间就完成从研发到生产的所有环节。深圳市拥有的良好的生物医药生态圈，为康泰生物研发疫苗提供了丰厚的研发土壤和优良的产业环境，减少了研发生产过程中的时间成本。在此过程中，深圳市市场监管局从资质审批、技术帮扶等多个方面给予了大力支持。

康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗，与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线，具有国际通行的安全性和有效性评价标准。疫苗需接种两剂次，接种间隔时间为3周~8周，适用于18岁~59岁的成年人。

针对市民最关心的疫苗安全性问题，深圳市疾控中心免疫规划所副所长王芳表示，通过第一二期临床试验数据，可以看到康泰生物新冠灭活疫苗具有优异的有效性和安全性。

在抗疫这个没有硝烟的战场，深圳已经实现“两个千万”。截至5月31日20时，深圳全市新冠疫苗累计接种1392.68万剂，累计接种1023.43万人，目标人群接种率达75.25%，日接种能力61.97万剂次。

当天，康泰生物董事长杜伟民带头接种康泰生产疫苗，传递信心。第一批接种“深圳疫苗”的市民均对此次“深圳担当”给予了好评。“非常荣幸能成为第一批接种深圳本土自主生产的新冠疫苗的市民，康泰疫苗的上市让市民多了一种选择，是一件非常好的事。”现场刚刚完成康泰疫苗接种的深圳市民陈先生表示。

深圳市市场监管局提醒，近日接种疫苗的市民如需进行核酸检测，检测时间尽量控制在疫苗接种24小时之后，否则可能有一定概率出现“假阳”情况。而对于是否可以接种不同厂家的新冠疫苗，记者获悉，现阶段建议用同一个厂家的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种，如遇特殊情况，可采用其他厂家的同一个技术路线的疫苗完成接种。

《中国质量报》