□ 徐容容
迎着微凉的晨风,早7时30分,王芳早早地来到扬子江药业海慈生物药业(以下简称海慈药业)。这花园般的厂区,对于王芳来说就是家一样的存在。自2017年作为质量负责人负责海慈药业原料药质量工作以来,护佑众生的使命感和追求质量零缺陷的责任感,已深深融入王芳的血液中。
7时55分,管理人员例会开始前,王芳从包里掏出厚重的笔记本,翻到最新一页,沉思片刻,对昨晚预先写下的会议重点作了补充,走向会议室,开始了第一个会议。
在质量领域有着丰富经验的王芳,坚持现场是质量管理的核心。基于此,生产现场、实验室是她每天必打卡的地方。
9时,王芳与其他人员一起对普药5号车间开展专项飞行检查,与生产管理人员交流质量关键点,对发现的问题要求及时整改。
10时10分,王芳来到QC实验室,化验员们正聚精会神地做着项目检测,透过玻璃,可以清楚地观察他们的动作。她走近实验台抽取了几个检验记录,细心地查阅并询问是否出现数据异常。
“检验数据有任何异常,我们都会立刻按下暂停键,坚决不允许异常流入到下一道工序。”王芳说。
11时30分,听说临时有一场员工药事法规抽考,王芳放心不下,赶到考试现场,打开已提交的答题卡,细查扣分点在哪里。
12时25分,王芳处理完手头工作,饥肠辘辘地赶到食堂,简单吃了几口后,便立即赶赴下午1时召开的偏差、CAPA专题讨论会。会上,她选取了近期发生的几起偏差案例,与大家全面深入地讨论问题发生的可能来源。“偏差第一次发生的时候就要从根本上解决问题,同时形成相应措施,掐灭类似风险的火苗,保证产品安全有效。”王芳逢会必讲,质量管理是点点滴滴持续提升的,每个影响质量关键点的人员,都要高度重视每一起偏差,严把每道质量关。
16时36分,参加完另一个会议的王芳回到办公室,立即着手审批桌上厚厚的文件。她仔细地审阅,不放过任何一个疑点,至18时20分,审核放行完所有文件,王芳打开办公系统,继续处理其他工作。
“质量在我手中,没有我的签名,任何产品都不能走出仓库大门。”这是作为质量“守门员”的王芳的不懈坚守。
《中国质量报》【扬子江药业质量巡礼】